- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01684995
Motivace a léčba nikotinovými náplastmi pro kuřáky s nedostatečnou obsluhou
12. září 2012 aktualizováno: The Miriam Hospital
Cílem této studie je otestovat v kombinaci s nikotinovou náplastí přírůstkovou účinnost motivačně přizpůsobené behaviorální intervence oproti minimální intervenci.
Zákroky budou poskytovány prostřednictvím lékařských klinik primární péče.
Definovanou populaci tvoří kuřáci s nízkým příjmem, méně vzdělaní, kteří se budou lišit v míře motivace přestat kouřit.
Pacienti budou na klinikách náhodně rozděleni do jedné ze dvou intervencí (a) předepisování nikotinových náplastí plus krátké rady lékaře (minimální péče); a (b) předepisování nikotinových náplastí plus stručná rada lékaře s přidáním motivační intervence na míru, porady v oblasti behaviorálních dovedností pro odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- V současné době kouří alespoň 10 cigaret denně po dobu posledních 3 měsíců
- Mluvte anglicky nebo španělsky
- Mít telefon nebo žít v blízkosti příbuzného nebo souseda s telefonem
- Souhlaste s účastí ve studii a buďte k dispozici během následujících 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít nikotinové náplasti kvůli zdravotnímu stavu
- Aktivní stav kůže nebo historie kožní alergie
- V současné době užívá bezdýmný tabák, nikotinovou náhradu nebo jinou léčbu odvykání kouření
- Těhotná nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Minimální
Krátká rada lékaře, abyste přestali kouřit, plus nikotinová náplast
|
Krátká rada lékaře, jak přestat kouřit
nikotinová náplast
|
|
Experimentální: Na míru
|
Krátká rada lékaře, jak přestat kouřit
nikotinová náplast
Individuálně přizpůsobený trénink behaviorálních dovedností pro odvykání kouření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Quit_RIte_RI
- R01DA010860 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká rada lékaře
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy