- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01684995
Motivation och Nikotinplåsterbehandling för underserverade rökare
12 september 2012 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Målet med denna studie är att testa, i kombination med nikotinplåstret, den inkrementella effekten av en motivationsanpassad beteendeintervention över en minimal intervention.
Insatserna kommer att levereras genom primärvårdens medicinska kliniker.
Den definierade befolkningen består av låginkomsttagare, lågutbildade rökare som kommer att variera i deras motivationsnivå att sluta röka.
Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas inom kliniker till en av två interventioner (a) Nikotinplåster recept plus kort läkareråd (minimal vård); och (b) recept på nikotinplåster plus korta råd från läkare, med tillägg av en skräddarsydd motiverande intervention, en rådgivningssession för beteendemässiga färdigheter för rökavvänjning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har för närvarande rökt minst 10 cigaretter/dag under de senaste 3 månaderna
- Talar engelska eller spanska
- Har telefon eller bor nära en släkting eller granne med telefon
- Gå med på att delta i studien och vara tillgänglig under de kommande 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Kan inte använda nikotinplåster på grund av medicinsk status
- Aktivt hudtillstånd eller historia av hudallergi
- Använder för närvarande rökfri tobak, nikotinersättning eller annan behandling för rökavvänjning
- Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Minimal
Kort råd från läkare för att sluta röka plus nikotinplåster
|
Korta råd från läkare för att sluta röka
nikotinplåster
|
|
Experimentell: Skräddarsydda
|
Korta råd från läkare för att sluta röka
nikotinplåster
Individuellt anpassad beteendeträning för rökavvänjning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 1999
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 1999
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2012
Första postat (Uppskatta)
13 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Quit_RIte_RI
- R01DA010860 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .