- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01684995
Tratamiento de motivación y parches de nicotina para fumadores desatendidos
12 de septiembre de 2012 actualizado por: The Miriam Hospital
El objetivo de este estudio es probar, en combinación con el parche de nicotina, la eficacia incremental de una intervención conductual adaptada a la motivación sobre una intervención mínima.
Las intervenciones se realizarán a través de clínicas médicas de atención primaria.
La población definida comprende fumadores de bajos ingresos y menos educados que variarán en su nivel de motivación para dejar de fumar.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente dentro de las clínicas a una de dos intervenciones (a) prescripción de parches de nicotina más breve consejo médico (atención mínima); y (b) prescripción de parches de nicotina más un breve consejo médico, además de una intervención motivacional personalizada, una sesión de asesoramiento sobre habilidades conductuales para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Fumar actualmente al menos 10 cigarrillos/día durante los últimos 3 meses
- Habla ingles o español
- Tener teléfono o vivir cerca de un familiar o vecino con teléfono
- Aceptar participar en el estudio y estar disponible durante los próximos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- No se puede usar el parche de nicotina debido al estado médico
- Condición activa de la piel o antecedentes de alergia en la piel
- Actualmente usa tabaco sin humo, reemplazo de nicotina u otro tratamiento para dejar de fumar
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mínimo
Consejo médico breve para dejar de fumar más parche de nicotina
|
Breve consejo médico para dejar de fumar
parche de nicotina
|
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Experimental: A la medida
|
Breve consejo médico para dejar de fumar
parche de nicotina
Capacitación personalizada en habilidades conductuales para dejar de fumar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 1999
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quit_RIte_RI
- R01DA010860 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .