- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01684995
Motivação e tratamento com adesivos de nicotina para fumantes mal atendidos
12 de setembro de 2012 atualizado por: The Miriam Hospital
O objetivo deste estudo é testar, em combinação com o adesivo de nicotina, a eficácia incremental de uma intervenção comportamental motivacionalmente adaptada em relação a uma intervenção mínima.
As intervenções serão entregues através de clínicas médicas de cuidados primários.
A população definida compreende fumantes de baixa renda e menos escolarizados que variam em seu nível de motivação para parar de fumar.
Os pacientes serão designados aleatoriamente nas clínicas para uma das duas intervenções (a) prescrição de adesivos de nicotina mais breve orientação médica (cuidado mínimo); e (b) Prescrição de adesivo de nicotina mais breve orientação médica, com a adição de uma intervenção motivacional personalizada, uma sessão de aconselhamento de habilidades comportamentais para parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Atualmente fumando pelo menos 10 cigarros/dia nos últimos 3 meses
- Fala ingles ou Espanhol
- Ter telefone ou morar perto de parente ou vizinho com telefone
- Concordar em participar do estudo e estar disponível nos próximos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Incapaz de usar o adesivo de nicotina devido ao estado médico
- Condição ativa da pele ou história de alergia cutânea
- Atualmente usando tabaco sem fumaça, reposição de nicotina ou outro tratamento para parar de fumar
- grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mínimo
Aconselhamento breve do médico para parar de fumar mais adesivo de nicotina
|
Conselho breve do médico para parar de fumar
Adesivo de nicotina
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Experimental: Sob medida
|
Conselho breve do médico para parar de fumar
Adesivo de nicotina
Treinamento individualizado de habilidades comportamentais para parar de fumar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 1999
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 1999
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Quit_RIte_RI
- R01DA010860 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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