- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01684995
Motywacja i plastry nikotynowe dla palaczy niedostatecznie obsłużonych
12 września 2012 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Celem tego badania jest przetestowanie, w połączeniu z plastrem nikotynowym, przyrostowej skuteczności motywacyjnej interwencji behawioralnej w porównaniu z minimalną interwencją.
Interwencje będą realizowane za pośrednictwem przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Zdefiniowana populacja obejmuje palaczy o niskich dochodach, mniej wykształconych, którzy będą się różnić poziomem motywacji do rzucenia palenia.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w klinikach do jednej z dwóch interwencji (a) recepta na plastry nikotynowe oraz krótka porada lekarska (minimalna opieka); oraz (b) receptę na plastry nikotynowe oraz krótką poradę lekarską, z dodatkiem dostosowanej interwencji motywacyjnej, sesję poradnictwa w zakresie umiejętności behawioralnych w celu rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecnie pali co najmniej 10 papierosów dziennie przez ostatnie 3 miesiące
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
- Mieć telefon lub mieszkać blisko krewnego lub sąsiada z telefonem
- Zgodzić się na udział w badaniu i być dostępnym przez następne 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można używać plastra nikotynowego ze względu na stan zdrowia
- Aktywny stan skóry lub historia alergii skórnej
- Obecnie stosuje tytoń bezdymny, zamienniki nikotyny lub inne metody rzucania palenia
- W ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Minimalny
Krótka porada lekarza, aby rzucić palenie plus plaster nikotynowy
|
Krótka rada lekarza, aby rzucić palenie
plastry nikotynowe
|
|
Eksperymentalny: Szyty na miarę
|
Krótka rada lekarza, aby rzucić palenie
plastry nikotynowe
Indywidualnie dostosowany trening umiejętności behawioralnych w rzucaniu palenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1996
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 1999
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quit_RIte_RI
- R01DA010860 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .