- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01684995
Traitement de la motivation et des patchs à la nicotine pour les fumeurs mal desservis
12 septembre 2012 mis à jour par: The Miriam Hospital
Le but de cette étude est de tester, en combinaison avec le timbre à la nicotine, l'efficacité supplémentaire d'une intervention comportementale adaptée à la motivation par rapport à une intervention minimale.
Les interventions seront dispensées dans des cliniques médicales de soins primaires.
La population définie comprend des fumeurs à faible revenu et moins instruits dont le niveau de motivation à cesser de fumer varie.
Les patients seront assignés au hasard dans les cliniques à l'une des deux interventions (a) prescription de timbres à la nicotine plus brefs conseils d'un médecin (soins minimaux); et (b) Prescription de timbres à la nicotine plus brefs conseils d'un médecin, avec en plus une intervention motivationnelle adaptée, une séance de conseil sur les compétences comportementales pour l'arrêt du tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Fumer actuellement au moins 10 cigarettes/jour au cours des 3 derniers mois
- Parle anglais ou espagnol
- Avoir un téléphone ou habiter près d'un parent ou d'un voisin avec un téléphone
- Accepter de participer à l'étude et être disponible au cours des 6 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- Impossible d'utiliser le patch à la nicotine en raison de l'état de santé
- Affection cutanée active ou antécédents d'allergie cutanée
- Utilise actuellement du tabac sans fumée, des substituts nicotiniques ou un autre traitement de sevrage tabagique
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Minimal
Bref conseil du médecin pour arrêter de fumer et patch à la nicotine
|
Bref conseil du médecin pour arrêter de fumer
patch de nicotine
|
|
Expérimental: Adapté
|
Bref conseil du médecin pour arrêter de fumer
patch de nicotine
Formation comportementale personnalisée pour le sevrage tabagique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 1996
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 1999
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 1999
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Première publication (Estimation)
13 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Quit_RIte_RI
- R01DA010860 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .