- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01684995
Motivation und Nikotinpflaster-Behandlung für unterversorgte Raucher
12. September 2012 aktualisiert von: The Miriam Hospital
Ziel dieser Studie ist es, in Kombination mit dem Nikotinpflaster die zunehmende Wirksamkeit einer motivierend zugeschnittenen Verhaltensintervention gegenüber einer minimalen Intervention zu testen.
Die Interventionen werden über medizinische Grundversorgungskliniken durchgeführt.
Die definierte Population besteht aus einkommensschwachen, weniger gebildeten Rauchern, deren Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, unterschiedlich hoch ist.
Die Patienten werden innerhalb der Kliniken nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionen zugeteilt: (a) Verschreibung von Nikotinpflastern plus kurze ärztliche Beratung (minimale Pflege); und (b) Verschreibung von Nikotinpflastern plus kurze ärztliche Beratung, ergänzt durch eine maßgeschneiderte Motivationsintervention und eine Beratungssitzung zu Verhaltenskompetenzen zur Raucherentwöhnung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Rauche derzeit seit 3 Monaten mindestens 10 Zigaretten pro Tag
- Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
- Besitzen Sie ein Telefon oder wohnen Sie in der Nähe eines Verwandten oder Nachbarn, der über ein Telefon verfügt
- Stimmen Sie zu, an der Studie teilzunehmen und in den nächsten 6 Monaten verfügbar zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund des medizinischen Zustands kann das Nikotinpflaster nicht verwendet werden
- Aktiver Hautzustand oder Hautallergie in der Vorgeschichte
- Derzeit rauchfreier Tabak, Nikotinersatz oder andere Behandlungen zur Raucherentwöhnung
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Minimal
Kurzer ärztlicher Rat zur Raucherentwöhnung plus Nikotinpflaster
|
Kurzer ärztlicher Rat zur Raucherentwöhnung
Nikotinpflaster
|
Experimental: Maßgeschneidert
|
Kurzer ärztlicher Rat zur Raucherentwöhnung
Nikotinpflaster
Individuell abgestimmtes Verhaltenstraining zur Raucherentwöhnung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1996
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Quit_RIte_RI
- R01DA010860 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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