- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01684995
Motivasjons- og nikotinplasterbehandling for undertjente røykere
12. september 2012 oppdatert av: The Miriam Hospital
Målet med denne studien er å teste, i kombinasjon med nikotinplaster, den inkrementelle effekten av en motiverende skreddersydd atferdsintervensjon over en minimal intervensjon.
Intervensjonene vil bli levert gjennom medisinske klinikker i primærhelsetjenesten.
Den definerte populasjonen omfatter lavinntekt, lavt utdannede røykere som vil variere i motivasjonsnivå for å slutte å røyke.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt i klinikker til en av to intervensjoner (a) resept på nikotinplaster pluss kort legeråd (minimal behandling); og (b) resept på nikotinplaster pluss kort legeråd, med tillegg av en skreddersydd motiverende intervensjon, en rådgivingsøkt om atferdsferdigheter for røykeslutt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Har for tiden røyket minst 10 sigaretter om dagen de siste 3 månedene
- Snakk engelsk eller spansk
- Har telefon eller bor i nærheten av en slektning eller nabo med telefon
- Godta å delta i studien og være tilgjengelig i løpet av de neste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke bruke nikotinplaster på grunn av medisinsk status
- Aktiv hudtilstand eller historie med hudallergi
- Bruker for tiden røykfri tobakk, nikotinerstatning eller annen røykeavvenningsbehandling
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Minimal
Kort legeråd for å slutte å røyke pluss nikotinplaster
|
Kort legeråd for å slutte å røyke
nikotinplaster
|
|
Eksperimentell: Skreddersydd
|
Kort legeråd for å slutte å røyke
nikotinplaster
Individuelt tilpasset atferdstrening for røykeslutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1996
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 1999
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 1999
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Quit_RIte_RI
- R01DA010860 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .