- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01688245
Behaviorální intervence pomocí textových zpráv ke snížení spotřeby alkoholu u mladých dospělých (TRAC)
26. května 2015 aktualizováno: University of Pittsburgh
Cílem vyšetřovatelů je otestovat účinnost behaviorální intervence založené na textových zprávách při snižování nadměrného pití mezi mladými dospělými.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konzumace alkoholu, zejména ve formě těžkého epizodického pití (přejídání), je běžná u mladých dospělých.
Navzdory vysoké míře nemocí a úrazů spojených s těžkým epizodickým pitím si mnoho mladých dospělých neuvědomuje rizika, jen málo z nich hledá pomoc kvůli pití a mnoho ohrožených není vystaveno intervencím založeným na prevenci.
Příležitostný screening na odděleních pohotovosti v nemocnicích (ED) spojený s behaviorálními intervencemi má potenciál zabránit budoucím škodám souvisejícím s alkoholem u mladých dospělých, ale účinnost napříč výsledky byla smíšená a rozsáhlé zavádění preventivních programů je nízké.
Vzhledem k rychle rostoucímu využívání textových zpráv z mobilního telefonu (SMS) jako primární formy komunikace mezi mladými dospělými by se SMS mohly používat k poskytování zdravotních preventivních intervencí.
Přijmeme mladé dospělé, u kterých bylo identifikováno na ED s rizikovým chováním při pití v 3ramenné randomizované kontrolované studii, abychom ověřili hypotézu, že vystavení 12týdennímu SMS programu bude mít za následek okamžité (3měsíční) a trvalé (6- a 9 měsíců) klesá spotřeba alkoholu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
765
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AUDIT-C skóre 3 nebo více u žen a 4 nebo více u mužů
Kritéria vyloučení:
- Současná léčba psychiatrických onemocnění
- Jakákoli předchozí léčba poruchy užívání drog nebo alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný dialog SMS
|
|
|
Aktivní komparátor: SMS hodnocení
Týdenní vyhodnocení výsledků pití po víkendu
|
Týdenní vyhodnocení výsledků pití po víkendu
|
|
Experimentální: SMS hodnocení a zpětná vazba
Týdenní předvíkendový záměr pití a vyhodnocení výsledků pití po víkendu s personalizovanou zpětnou vazbou a podporou pro snižování škod
|
Týdenní předvíkendový pitný plán a vyhodnocení výsledků pití po víkendu s osobní zpětnou vazbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postup zpětného sledování na časové ose
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kontrolní seznam chování při zranění
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO12080344
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na SMS hodnocení
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesDokončeno
-
Guangzhou Blood CenterDokončeno
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaDokončenoSnížení rizikaSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...DokončenoSchizofrenie | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Psychóza | Schizofreniformní poruchy | Psychózy vyvolané látkou | Psychotická epizoda | První epizoda Psychóza | Psychózy, afektivní | Depresivní psychózaKanada
-
Lions Club International FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVyužití ambulantní kolonoskopické službyHongkong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Neznámý