- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01688245
Une intervention comportementale par SMS pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes adultes (TRAC)
26 mai 2015 mis à jour par: University of Pittsburgh
Les enquêteurs visent à tester l'efficacité d'une intervention comportementale basée sur des messages texte pour réduire la consommation excessive d'alcool chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'alcool, en particulier sous forme de forte consommation épisodique (bingeing), est courante chez les jeunes adultes.
Malgré les taux élevés de maladies et de blessures associées à une forte consommation épisodique, de nombreux jeunes adultes ne sont pas conscients des risques, peu demandent de l'aide pour leur consommation d'alcool et de nombreux sujets à risque ne sont pas exposés à une intervention basée sur la prévention.
Le dépistage opportuniste dans les services d'urgence des hôpitaux lié à des interventions comportementales a le potentiel de prévenir les futurs méfaits liés à l'alcool chez les jeunes adultes, mais l'efficacité des résultats a été mitigée et la mise en œuvre à grande échelle des programmes de prévention est faible.
Compte tenu de l'utilisation croissante de la messagerie texte (SMS) par téléphone portable comme principale forme de communication chez les jeunes adultes, les SMS pourraient être utilisés pour fournir des interventions de prévention en matière de santé.
Nous recruterons de jeunes adultes identifiés à l'urgence avec un comportement d'alcool dangereux dans un essai contrôlé randomisé à 3 bras pour tester l'hypothèse selon laquelle l'exposition à un programme de SMS de 12 semaines entraînera des effets immédiats (3 mois) et durables (6 et 9 mois) diminution de la consommation d'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
765
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score AUDIT-C 3 ou plus pour les femmes et 4 ou plus pour les hommes
Critère d'exclusion:
- Traitement actuel des maladies psychiatriques
- Tout traitement antérieur pour un trouble lié à la consommation de drogue ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Pas de dialogue SMS
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Comparateur actif: Évaluations SMS
Évaluations hebdomadaires des résultats de consommation d'alcool après la fin de semaine
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Évaluations hebdomadaires des résultats de consommation d'alcool après la fin de semaine
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Expérimental: Évaluations et commentaires SMS
Évaluations hebdomadaires de l'intention de consommation d'alcool avant le week-end et des résultats après le week-end avec des commentaires personnalisés et un soutien à la réduction des méfaits
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Plan de consommation hebdomadaire avant le week-end et évaluations des résultats après le week-end avec commentaires personnalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Procédure de suivi de la chronologie
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Liste de contrôle du comportement des blessures
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2012
Première publication (Estimation)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO12080344
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