- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01688245
En tekstmeddelelsesadfærdsintervention for at reducere alkoholforbruget hos unge voksne (TRAC)
26. maj 2015 opdateret af: University of Pittsburgh
Efterforskere sigter mod at teste effektiviteten af en tekstbesked-baseret adfærdsintervention til at reducere binge drinking blandt unge voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkoholforbrug, især i form af kraftigt episodisk drikkeri (bingeing), er almindeligt blandt unge voksne.
På trods af høje forekomster af sygdom og skader forbundet med kraftigt episodisk drikkeri, er mange unge voksne ikke klar over risiciene, få søger hjælp til deres drikkeri, og mange udsatte er ikke udsat for forebyggelsesbaseret intervention.
Opportunistisk screening på hospitalets akutafdelinger (ED'er), der er knyttet til adfærdsmæssige interventioner, har potentialet til at forhindre fremtidige alkoholrelaterede skader blandt unge voksne, men effektiviteten på tværs af resultaterne er blevet blandet, og storstilet implementering af forebyggelsesprogrammer er lav.
I betragtning af den hastigt voksende brug af mobiltelefon tekst-beskeder (SMS) som en primær form for kommunikation blandt unge voksne, kan SMS bruges til at levere sundhedsforebyggende interventioner.
Vi vil rekruttere unge voksne identificeret i ED med farlig drikkeadfærd i et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at eksponering for et 12-ugers SMS-program vil resultere i øjeblikkelig (3 måneder) og varig (6- og 9-måneders) fald i alkoholforbruget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
765
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AUDIT-C score 3 eller mere for kvinder og 4 eller mere for mænd
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende behandling for psykiatrisk sygdom
- Enhver tidligere behandling for stof- eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen SMS-dialog
|
|
|
Aktiv komparator: SMS vurderinger
Ugentlige vurderinger af drikkeresultater efter weekenden
|
Ugentlige vurderinger af drikkeresultater efter weekenden
|
|
Eksperimentel: SMS vurderinger og feedback
Ugentlig drikkeintention før weekenden og vurdering af drikkeresultater efter weekenden med personlig feedback og støtte til skadesreduktion
|
Ugentlig drikkeplan før weekenden og vurdering af drikkeresultater efter weekenden med personlig feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procedure for tidslinjeopfølgning
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tjekliste for skadesadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2012
Først opslået (Skøn)
19. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO12080344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption
Kliniske forsøg med SMS vurderinger
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...AfsluttetED til EPI: Brug af SMS til at forbedre overgangen fra akutafdelingen til tidlig psykoseinterventionSkizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykose | Skizofreniforme lidelser | Stof-inducerede psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada