- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01688245
Un intervento comportamentale tramite messaggio di testo per ridurre il consumo di alcol nei giovani adulti (TRAC)
26 maggio 2015 aggiornato da: University of Pittsburgh
Gli investigatori mirano a testare l'efficacia di un intervento comportamentale basato su messaggi di testo nel ridurre il binge drinking tra i giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo di alcol, soprattutto sotto forma di alcolici episodici (abbuffate), è comune tra i giovani adulti.
Nonostante gli alti tassi di malattia e lesioni associati al consumo eccessivo episodico, molti giovani adulti non sono consapevoli dei rischi, pochi cercano aiuto per il loro consumo di alcol e molti a rischio non sono esposti a interventi basati sulla prevenzione.
Lo screening opportunistico nei dipartimenti di emergenza ospedalieri (DE) legato agli interventi comportamentali ha il potenziale per prevenire futuri danni correlati all'alcol tra i giovani adulti, ma l'efficacia tra i risultati è stata mista e l'implementazione su larga scala dei programmi di prevenzione è bassa.
Dato l'uso in rapida crescita dei messaggi di testo (SMS) sui telefoni cellulari come forma primaria di comunicazione tra i giovani adulti, gli SMS potrebbero essere utilizzati per fornire interventi di prevenzione sanitaria.
Recluteremo giovani adulti identificati nell'ED con comportamenti alcolici pericolosi in uno studio controllato randomizzato a 3 bracci per testare l'ipotesi che l'esposizione a un programma SMS di 12 settimane si tradurrà in immediato (3 mesi) e duraturo (6- e 9 mesi) diminuisce il consumo di alcol.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
765
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AUDIT-C punteggio 3 o più per le donne e 4 o più per gli uomini
Criteri di esclusione:
- Attuale trattamento per la malattia psichiatrica
- Qualsiasi trattamento precedente per il disturbo da uso di droghe o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessuna finestra di dialogo SMS
|
|
|
Comparatore attivo: Valutazioni SMS
Valutazioni settimanali sull'esito del consumo post-fine settimana
|
Valutazioni settimanali sull'esito del consumo post-fine settimana
|
|
Sperimentale: Valutazioni e feedback via SMS
Valutazioni settimanali sull'intenzione di bere prima del fine settimana e sui risultati post-fine settimana con feedback personalizzato e supporto per la riduzione del danno
|
Piano di consumo settimanale prima del fine settimana e valutazione dei risultati del consumo post-fine settimana con feedback personalizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Procedura di follow-back della sequenza temporale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lista di controllo del comportamento in caso di infortunio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO12080344
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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