En tekstmeldingsadferdsintervensjon for å redusere alkoholforbruket hos unge voksne (TRAC)
26. mai 2015 oppdatert av: University of Pittsburgh
Etterforskere tar sikte på å teste effektiviteten til en tekstmeldingsbasert adferdsintervensjon for å redusere overstadig drikking blant unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkoholforbruk, spesielt i form av kraftig episodisk drikking (overspising), er vanlig blant unge voksne.
Til tross for høye forekomster av sykdom og skader forbundet med kraftig episodisk drikking, er mange unge voksne ikke klar over risikoen, få søker hjelp for å drikke og mange i risikogruppen blir ikke utsatt for forebyggingsbasert intervensjon.
Opportunistisk screening i akuttmottak på sykehus knyttet til atferdsintervensjoner har potensial til å forhindre fremtidige alkoholrelaterte skader blant unge voksne, men effektiviteten på tvers av utfall har vært blandet og storskala implementering av forebyggingsprogrammer er lav.
Gitt den raskt voksende bruken av mobiltelefon tekstmeldinger (SMS) som en primær form for kommunikasjon blant unge voksne, kan SMS brukes til å levere helseforebyggende intervensjoner.
Vi vil rekruttere unge voksne identifisert i ED med farlig drikkeatferd i en 3-arms randomisert kontrollert studie for å teste hypotesen om at eksponering for et 12-ukers SMS-program vil resultere i umiddelbar (3 måneder) og varig (6-, og 9 måneder) reduksjon i alkoholforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
765
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AUDIT-C score 3 eller mer for kvinner og 4 eller mer for menn
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende behandling for psykiatrisk sykdom
- Enhver tidligere behandling for narkotika- eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen SMS-dialog
|
|
|
Aktiv komparator: SMS vurderinger
Ukentlig vurdering av drikkeutfall etter helgen
|
Ukentlig vurdering av drikkeutfall etter helgen
|
|
Eksperimentell: SMS-vurderinger og tilbakemeldinger
Ukentlig drikkeintensjon før helgen og utfallsvurderinger etter helgen med personlig tilbakemelding og støtte for skadereduksjon
|
Ukentlig drikkeplan før helgen og vurdering av drikkeresultater etter helgen med personlig tilpasset tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosedyre for oppfølging av tidslinje
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sjekkliste for skadeatferd
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO12080344
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .