- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01688245
Tekstiviestikäyttäytymiseen liittyvä interventio nuorten aikuisten alkoholinkulutuksen vähentämiseksi (TRAC)
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tutkijat pyrkivät testaamaan tekstiviestipohjaisen käyttäytymisintervention tehokkuutta nuorten aikuisten humalajuomisen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholin kulutus, erityisesti runsaan jaksottaisen juomisen muodossa (ahaminen), on yleistä nuorten aikuisten keskuudessa.
Huolimatta runsaaseen satunnaiseen juomiseen liittyvien sairauksien ja vammojen korkeasta määrästä monet nuoret aikuiset eivät ole tietoisia riskeistä, harvat hakevat apua juomiseensa ja monet riskiryhmät eivät altistu ennaltaehkäisyyn perustuville toimenpiteille.
Oportunistiset seulonnat sairaaloiden päivystysosastoilla, jotka on sidottu käyttäytymisinterventioihin, voivat ehkäistä tulevia alkoholihaittoja nuorten aikuisten keskuudessa, mutta tehokkuus eri tulosten välillä on ollut vaihtelevaa ja ennaltaehkäisyohjelmien laajamittainen toteutus on vähäistä.
Koska matkapuhelimen tekstiviestien (SMS) käyttö nuorten aikuisten ensisijaisena viestintämuotona on nopeasti kasvava, tekstiviestejä voitaisiin käyttää terveyden ehkäisytoimien toteuttamiseen.
Rekrytoimme nuoria aikuisia, jotka on tunnistettu päihdehoidossa vaarallisesta juomisesta, 3-haaraiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen testataksemme hypoteesia, että altistuminen 12 viikon tekstiviestiohjelmalle johtaa välittömään (3 kuukautta) ja pysyvään (6 ja 9 kuukautta) alkoholin kulutuksen väheneminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
765
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AUDIT-C pisteet 3 tai enemmän naisilla ja 4 tai enemmän miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykiatristen sairauksien hoito
- Mikä tahansa aikaisempi hoito huume- tai alkoholinkäyttöhäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei tekstiviestidialogia
|
|
|
Active Comparator: SMS-arvioinnit
Viikoittaiset viikonlopun jälkeiset juomistulosten arvioinnit
|
Viikoittaiset viikonlopun jälkeiset juomistulosten arvioinnit
|
|
Kokeellinen: SMS-arvioinnit ja palaute
Viikoittaiset ennen viikonloppua juomaaikomukset ja viikonlopun jälkeiset juomistulosten arvioinnit henkilökohtaisella palautteella ja haittojen vähentämisellä
|
Viikoittainen juomasuunnitelma ennen viikonloppua ja viikonlopun jälkeiset juomatulosten arvioinnit henkilökohtaisella palautteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikajanan seurantamenettely
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahinkokäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO12080344
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .