- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01688245
Una intervención conductual de mensajes de texto para reducir el consumo de alcohol en adultos jóvenes (TRAC)
26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Pittsburgh
Los investigadores tienen como objetivo probar la eficacia de una intervención conductual basada en mensajes de texto para reducir los atracones de bebida entre los adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de alcohol, especialmente en forma de episodios intensos de consumo de alcohol (atracones), es común entre los adultos jóvenes.
A pesar de las altas tasas de enfermedades y lesiones asociadas con el consumo excesivo de alcohol, muchos adultos jóvenes no son conscientes de los riesgos, pocos buscan ayuda para su consumo de alcohol y muchos en riesgo no están expuestos a una intervención basada en la prevención.
Las pruebas de detección oportunistas en los departamentos de emergencia (SU) de los hospitales vinculadas a las intervenciones conductuales tienen el potencial de prevenir futuros daños relacionados con el alcohol entre los adultos jóvenes, pero la eficacia entre los resultados ha sido mixta y la implementación a gran escala de los programas de prevención es baja.
Dado el uso cada vez mayor de mensajes de texto (SMS) de teléfonos celulares como una forma principal de comunicación entre los adultos jóvenes, los SMS podrían usarse para brindar intervenciones de prevención de la salud.
Reclutaremos adultos jóvenes identificados en el servicio de urgencias con conductas peligrosas de consumo de alcohol en un ensayo controlado aleatorizado de 3 brazos para probar la hipótesis de que la exposición a un programa de SMS de 12 semanas dará como resultado resultados inmediatos (3 meses) y duraderos (6 y 6 meses). 9 meses) disminuciones en el consumo de alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
765
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación AUDIT-C 3 o más para mujeres y 4 o más para hombres
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual para la enfermedad psiquiátrica
- Cualquier tratamiento previo para el trastorno por consumo de drogas o alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Sin diálogo de SMS
|
|
Comparador activo: Evaluaciones SMS
Evaluaciones semanales de resultados de consumo de alcohol después del fin de semana
|
Evaluaciones semanales de resultados de consumo de alcohol después del fin de semana
|
Experimental: Evaluaciones y comentarios de SMS
Evaluaciones semanales de la intención de beber antes del fin de semana y del resultado del consumo de alcohol después del fin de semana con comentarios personalizados y apoyo para la reducción de daños
|
Plan de consumo de alcohol semanal antes del fin de semana y evaluaciones de los resultados del consumo de alcohol después del fin de semana con comentarios personalizados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Procedimiento de seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lista de verificación de comportamiento de lesiones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO12080344
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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