- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01688245
Een gedragsinterventie via sms om het alcoholgebruik bij jonge volwassenen te verminderen (TRAC)
26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Onderzoekers willen de effectiviteit testen van een op sms gebaseerde gedragsinterventie bij het verminderen van drankmisbruik onder jonge volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholgebruik, vooral in de vorm van af en toe zwaar drinken (eetbuien), komt veel voor onder jongvolwassenen.
Ondanks de hoge ziektecijfers en verwondingen die verband houden met zwaar occasioneel alcoholgebruik, zijn veel jongvolwassenen zich niet bewust van de risico's, zoeken weinigen hulp voor hun drankgebruik en worden veel risicogroepen niet blootgesteld aan op preventie gebaseerde interventies.
Opportunistische screening op spoedeisende hulpafdelingen (ED's) van ziekenhuizen gekoppeld aan gedragsinterventies heeft het potentieel om toekomstige aan alcohol gerelateerde schade bij jongvolwassenen te voorkomen, maar de resultaten zijn wisselend en de grootschalige implementatie van preventieprogramma's is laag.
Gezien het snel groeiende gebruik van sms (sms) als primaire vorm van communicatie onder jongvolwassenen, zou sms kunnen worden gebruikt om interventies op het gebied van gezondheidspreventie uit te voeren.
We zullen jongvolwassenen die op de SEH zijn geïdentificeerd met gevaarlijk drinkgedrag rekruteren in een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de hypothese te testen dat blootstelling aan een sms-programma van 12 weken zal resulteren in onmiddellijke (3 maanden) en blijvende (6-, en 9 maanden) afname van alcoholgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
765
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AUDIT-C score 3 of meer voor vrouwen en 4 of meer voor mannen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige behandeling voor psychiatrische aandoeningen
- Elke eerdere behandeling voor een stoornis in het gebruik van drugs of alcohol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Geen sms-dialoog
|
|
Actieve vergelijker: SMS-evaluaties
Wekelijkse beoordelingen van de drinkresultaten na het weekend
|
Wekelijkse beoordelingen van de drinkresultaten na het weekend
|
Experimenteel: SMS-evaluaties en -feedback
Wekelijkse beoordelingen van de drinkintentie vóór het weekend en de drinkresultaten na het weekend met gepersonaliseerde feedback en ondersteuning voor schadebeperking
|
Wekelijks drinkplan vóór het weekend en beoordelingen van drinkresultaten na het weekend met persoonlijke feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijdlijn Follow-back Procedure
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Checklist letselgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO12080344
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol gebruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op SMS-evaluaties
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaVoltooid
-
Guangzhou Blood CenterVoltooid
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaVoltooidRisico beperkingVerenigde Staten
-
Meuhedet. Healthcare OrganizationVoltooidColorectale kanker
-
St. Louis UniversityVoltooidSms | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectOnbekend
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk