- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01688245
Interwencja behawioralna wiadomości tekstowej w celu zmniejszenia spożycia alkoholu u młodych dorosłych (TRAC)
26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Badacze zamierzają przetestować skuteczność interwencji behawioralnej opartej na wiadomościach tekstowych w ograniczaniu upijania się wśród młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożywanie alkoholu, zwłaszcza w postaci intensywnego, epizodycznego picia (upijania się), jest powszechne wśród młodych dorosłych.
Pomimo wysokiego wskaźnika zachorowań i urazów związanych z intensywnym piciem epizodycznym, wielu młodych dorosłych nie jest świadomych zagrożeń, niewielu szuka pomocy w związku z piciem, a wielu zagrożonych nie jest narażonych na interwencje oparte na profilaktyce.
Oportunistyczne badania przesiewowe w szpitalnych oddziałach ratunkowych (SOR) powiązane z interwencjami behawioralnymi mogą potencjalnie zapobiegać przyszłym szkodom związanym z alkoholem wśród młodych dorosłych, ale skuteczność w różnych wynikach była zróżnicowana, a programy profilaktyczne wdrażane na dużą skalę są niskie.
Biorąc pod uwagę szybko rosnące wykorzystanie wiadomości tekstowych (SMS) z telefonów komórkowych jako podstawowej formy komunikacji wśród młodych dorosłych, SMS-y mogą być wykorzystywane do przeprowadzania interwencji w zakresie profilaktyki zdrowotnej.
Zrekrutujemy młodych dorosłych zidentyfikowanych na SOR z niebezpiecznymi zachowaniami związanymi z piciem w 3-ramiennym randomizowanym kontrolowanym badaniu, aby przetestować hipotezę, że ekspozycja na 12-tygodniowy program SMS spowoduje natychmiastowe (3-miesięczne) i trwałe (6- i 9 miesięcy) zmniejsza spożycie alkoholu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
765
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik AUDIT-C 3 lub więcej dla kobiet i 4 lub więcej dla mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Obecne leczenie chorób psychicznych
- Wszelkie wcześniejsze leczenie zaburzeń związanych z używaniem narkotyków lub alkoholu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak okna dialogowego SMS
|
|
Aktywny komparator: Oceny SMS-ów
Cotygodniowe oceny wyników picia po weekendzie
|
Cotygodniowe oceny wyników picia po weekendzie
|
Eksperymentalny: Oceny SMS i informacje zwrotne
Cotygodniowe oceny zamiaru picia przed weekendem i oceny skutków picia po weekendzie ze spersonalizowanymi informacjami zwrotnymi i wsparciem w zakresie redukcji szkód
|
Tygodniowy plan picia przed weekendem i oceny wyników picia po weekendzie ze spersonalizowanymi opiniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Procedura śledzenia na osi czasu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Lista kontrolna zachowań związanych z kontuzjami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO12080344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oceny SMS-ów
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesZakończony
-
Guangzhou Blood CenterZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutacyjnySchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizofreniczne | Psychozy wywołane substancjami | Epizod psychotyczny | Psychoza pierwszego odcinka | Psychozy, afektywne | Psychoza depresyjnaKanada
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaZakończonyRedukcja ryzykaStany Zjednoczone
-
Lions Club International FoundationZakończony
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNieznanyChoroby otorynolaryngologiczne | Zaburzenia słuchu | Zaburzenia snu
-
St. Louis UniversityZakończonySMS-y | Edukacja, medycyna, studia licencjackieStany Zjednoczone
-
Bandim Health ProjectNieznany
-
Guangzhou Blood CenterNieznany