- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01688245
Поведенческое вмешательство с помощью текстовых сообщений для снижения потребления алкоголя молодыми людьми (TRAC)
26 мая 2015 г. обновлено: University of Pittsburgh
Исследователи стремятся проверить эффективность поведенческого вмешательства на основе текстовых сообщений в снижении пьянства среди молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Употребление алкоголя, особенно в форме эпизодического употребления алкоголя в больших количествах (запой), распространено среди молодых людей.
Несмотря на высокий уровень заболеваемости и травм, связанных с эпизодическим употреблением алкоголя в больших количествах, многие молодые люди не знают о рисках, лишь немногие обращаются за помощью в связи с употреблением алкоголя, а многие группы риска не подвергаются профилактическим мероприятиям.
Оппортунистический скрининг в отделениях неотложной помощи больниц, связанный с поведенческими вмешательствами, может предотвратить будущий вред, связанный с алкоголем, среди молодых людей, но эффективность в зависимости от результатов была неоднозначной, а широкомасштабное внедрение профилактических программ низкое.
Учитывая быстро растущее использование текстовых сообщений (SMS) по мобильному телефону в качестве основной формы общения среди молодежи, SMS можно использовать для проведения мероприятий по профилактике здоровья.
Мы будем набирать молодых людей, выявленных в отделении неотложной помощи с опасным поведением в отношении употребления алкоголя, в рандомизированном контролируемом исследовании с тремя группами, чтобы проверить гипотезу о том, что воздействие 12-недельной программы СМС приведет к немедленному (3 месяца) и длительному (6- и 9 месяцев) снижается потребление алкоголя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
765
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка AUDIT-C 3 или более для женщин и 4 или более для мужчин
Критерий исключения:
- Современное лечение психических заболеваний
- Любое предшествующее лечение расстройства, связанного с употреблением наркотиков или алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Нет смс диалога
|
|
Активный компаратор: СМС-оценки
Еженедельная оценка последствий употребления алкоголя после выходных
|
Еженедельная оценка последствий употребления алкоголя после выходных
|
Экспериментальный: SMS-оценки и отзывы
Еженедельная оценка намерения пить перед выходными и результатов употребления алкоголя после выходных с персонализированной обратной связью и поддержкой по снижению вреда
|
Еженедельный план употребления алкоголя перед выходными и оценка результатов употребления алкоголя после выходных с персонализированной обратной связью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процедура отслеживания временной шкалы
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Контрольный список поведения при травмах
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO12080344
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СМС-оценки
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaЗавершенный
-
Kırklareli UniversityЗавершенныйБеспокойство | Сердечно-сосудистая хирургия | Короткое сообщениеТурция
-
Trakya UniversityЗавершенныйВлияние использования СМС на выполнение послеоперационных респираторных и противокашлевых упражненийОперация | Рак легкихТурция
-
Lund UniversityЗавершенныйГипертония | Сердечно-сосудистый фактор рискаШвеция
-
Young 1oveUniversity of OxfordРекрутингСвязанные с беременностью | Поведение, ЗдоровьеБотсвана
-
Central South UniversityЗавершенныйСамоповреждениеКитай
-
Sun Yat-sen UniversityOrbis; The World Diabetes FoundationЗавершенныйДиабетическая ретинопатия | SMS | СогласиеКитай
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityПрекращеноСистемы напоминаний | Мочевая дисфункция | Текст сообщения | Мочевой пузырь | Методы изменения поведенияСоединенные Штаты
-
University of NottinghamЗавершенныйДиабет 2 типа | Физическое упражнениеСаудовская Аравия