- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01688245
Uma intervenção comportamental de mensagens de texto para reduzir o consumo de álcool em jovens adultos (TRAC)
26 de maio de 2015 atualizado por: University of Pittsburgh
Os investigadores pretendem testar a eficácia de uma intervenção comportamental baseada em mensagens de texto na redução do consumo excessivo de álcool entre jovens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de álcool, especialmente na forma de bebedeira episódica pesada (bingeing), é comum entre adultos jovens.
Apesar das altas taxas de doenças e lesões associadas ao consumo excessivo de álcool episódico, muitos adultos jovens não estão cientes dos riscos, poucos procuram ajuda para o consumo de álcool e muitos em risco não são expostos a intervenções baseadas na prevenção.
A triagem oportunista em departamentos de emergência hospitalar (DEs) vinculada a intervenções comportamentais tem o potencial de prevenir danos futuros relacionados ao álcool entre adultos jovens, mas a eficácia nos resultados tem sido mista e a implementação em larga escala de programas de prevenção é baixa.
Dado o rápido crescimento do uso de mensagens de texto (SMS) por telefone celular como principal forma de comunicação entre jovens adultos, o SMS poderia ser usado para fornecer intervenções de prevenção de saúde.
Recrutaremos jovens adultos identificados no pronto-socorro com comportamento de consumo perigoso em um estudo controlado randomizado de 3 braços para testar a hipótese de que a exposição a um programa de SMS de 12 semanas resultará em redução imediata (3 meses) e duradoura (6 e 9 meses) diminui no consumo de álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
765
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação AUDIT-C 3 ou mais para mulheres e 4 ou mais para homens
Critério de exclusão:
- Tratamento atual para doenças psiquiátricas
- Qualquer tratamento anterior para transtorno por uso de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma caixa de diálogo SMS
|
|
Comparador Ativo: Avaliações de SMS
Avaliações semanais de resultados de consumo após o fim de semana
|
Avaliações semanais de resultados de consumo após o fim de semana
|
Experimental: Avaliações e feedback de SMS
Avaliações semanais de intenção de beber antes do fim de semana e avaliações pós-fim de semana com feedback personalizado e suporte à redução de danos
|
Plano de consumo semanal pré-fim de semana e avaliações de resultados de consumo pós-fim de semana com feedback personalizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Procedimento de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Lista de verificação de comportamento de lesão
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO12080344
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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