- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01688245
Eine Verhaltensintervention per SMS zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei jungen Erwachsenen (TRAC)
26. Mai 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Ziel der Forscher ist es, die Wirksamkeit einer auf SMS basierenden Verhaltensintervention bei der Reduzierung von Alkoholexzessen bei jungen Erwachsenen zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alkoholkonsum, insbesondere in Form von starkem Alkoholkonsum (Bingeing), ist bei jungen Erwachsenen weit verbreitet.
Trotz hoher Krankheits- und Verletzungsraten im Zusammenhang mit starkem Alkoholkonsum sind sich viele junge Erwachsene der Risiken nicht bewusst, nur wenige suchen Hilfe wegen ihres Alkoholkonsums und viele gefährdete Personen sind keiner präventionsbasierten Intervention ausgesetzt.
Opportunistisches Screening in Notaufnahmen von Krankenhäusern, das mit Verhaltensinterventionen verbunden ist, hat das Potenzial, künftige alkoholbedingte Schäden bei jungen Erwachsenen zu verhindern, aber die Wirksamkeit bei allen Ergebnissen ist gemischt und die groß angelegte Umsetzung von Präventionsprogrammen ist gering.
Angesichts der schnell wachsenden Nutzung von SMS-Nachrichten (SMS) als primäre Kommunikationsform bei jungen Erwachsenen könnten SMS zur Durchführung gesundheitspräventiver Maßnahmen eingesetzt werden.
Wir werden junge Erwachsene, bei denen in der Notaufnahme ein gefährliches Trinkverhalten festgestellt wurde, in einer dreiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie rekrutieren, um die Hypothese zu testen, dass die Exposition gegenüber einem 12-wöchigen SMS-Programm zu sofortigen (3 Monate) und dauerhaften (6- und 7 Monate) führt 9 Monate) sinkt der Alkoholkonsum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
765
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der AUDIT-C-Score beträgt 3 oder mehr für Frauen und 4 oder mehr für Männer
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Behandlung psychiatrischer Erkrankungen
- Jegliche vorherige Behandlung einer Drogen- oder Alkoholkonsumstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein SMS-Dialog
|
|
Aktiver Komparator: SMS-Bewertungen
Wöchentliche Beurteilung der Trinkergebnisse nach dem Wochenende
|
Wöchentliche Beurteilung der Trinkergebnisse nach dem Wochenende
|
Experimental: SMS-Bewertungen und Feedback
Wöchentliche Beurteilung der Trinkabsicht vor dem Wochenende und der Trinkergebnisse nach dem Wochenende mit personalisiertem Feedback und Unterstützung bei der Schadensminimierung
|
Wöchentlicher Trinkplan vor dem Wochenende und Beurteilung der Trinkergebnisse nach dem Wochenende mit personalisiertem Feedback
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Timeline-Follow-Back-Verfahren
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Checkliste zum Verletzungsverhalten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO12080344
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