- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01688245
Ett textmeddelande beteendeintervention för att minska alkoholkonsumtionen hos unga vuxna (TRAC)
26 maj 2015 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Utredarna syftar till att testa effektiviteten av en textmeddelandebaserad beteendeinsats för att minska hetskonsumtionen bland unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkoholkonsumtion, särskilt i form av kraftigt episodiskt drickande (hetskande), är vanligt bland unga vuxna.
Trots höga frekvenser av sjukdomar och skador i samband med kraftigt episodiskt drickande är många unga vuxna inte medvetna om riskerna, få söker hjälp för sitt drickande och många i riskzonen utsätts inte för förebyggande åtgärder.
Opportunistisk screening på akutmottagningar på sjukhus kopplade till beteendeinsatser har potential att förebygga framtida alkoholrelaterade skador bland unga vuxna, men effektiviteten mellan utfallen har varit blandad och storskalig implementering av förebyggande program är låg.
Med tanke på den snabbt växande användningen av mobiltelefon textmeddelanden (SMS) som en primär form av kommunikation bland unga vuxna, skulle SMS kunna användas för att leverera hälsoförebyggande insatser.
Vi kommer att rekrytera unga vuxna som identifierats i akuten med farligt alkoholbeteende i en 3-armars randomiserad kontrollerad studie för att testa hypotesen att exponering för ett 12-veckors SMS-program kommer att resultera i omedelbar (3 månader) och varaktig (6- och 9 månader) minskar alkoholkonsumtionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
765
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15221
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AUDIT-C poäng 3 eller mer för kvinnor och 4 eller mer för män
Exklusions kriterier:
- Nuvarande behandling för psykiatrisk sjukdom
- All tidigare behandling för drog- eller alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen SMS-dialogruta
|
|
|
Aktiv komparator: SMS-bedömningar
Utvärderingar av dricksutfall varje vecka efter helgen
|
Utvärderingar av dricksutfall varje vecka efter helgen
|
|
Experimentell: SMS-bedömningar och feedback
Veckovisa dricksavsikter före helgen och utvärderingar av dricksresultat efter helgen med personlig feedback och skademinskande stöd
|
Veckovis dricksplan före helgen och utvärdering av dricksresultat efter helgen med personlig feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppföljningsprocedur för tidslinje
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Checklista för beteende vid skador
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian P Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Suffoletto B, Kristan J, Chung T, Jeong K, Fabio A, Monti P, Clark DB. An Interactive Text Message Intervention to Reduce Binge Drinking in Young Adults: A Randomized Controlled Trial with 9-Month Outcomes. PLoS One. 2015 Nov 18;10(11):e0142877. doi: 10.1371/journal.pone.0142877. eCollection 2015.
- Suffoletto B, Callaway CW, Kristan J, Monti P, Clark DB. Mobile phone text message intervention to reduce binge drinking among young adults: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Apr 3;14:93. doi: 10.1186/1745-6215-14-93.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2012
Första postat (Uppskatta)
19 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO12080344
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .