Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulární endoteliální růstový faktor v mateřském séru u těhotných žen s omezením růstu plodu (VEGF in FGR)

30. ledna 2021 aktualizováno: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata, Beni-Suef University

Hodnocení VEGF v mateřském séru u těhotných žen s omezením růstu plodu

V této studii zkoumáme, jak prozkoumat roli mateřského sérového vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) u těhotenství komplikovaných omezením růstu plodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Malý pro gestační věk (SGA) je definován jako odhadovaná hmotnost plodu (EFW) nebo obvod břicha (AC) menší než 10. centil a závažný SGA jako EFW nebo AC menší než 3. centil. Omezení růstu plodu označuje selhání plodu při dosahování svého předem stanoveného růstového potenciálu z různých důvodů. Plod s omezením růstu plodu (FGR) výrazně přispívá k perinatální mortalitě a krátkodobé a dlouhodobé morbiditě. U těhotenství komplikovaných touto FGR dochází k 3-10násobnému zvýšení perinatální úmrtnosti. Incidence FGR u novorozenců se pohybuje mezi 3 a 7 % celkové populace. Předpokládá se, že FGR pochází z vazokonstrikce fetoplacentárních cév vyvolané placentární hypoxií. , což vede k hypoperfuzi placenty a tím k podvýživě plodu. Účinky hypoxie na fetoplacentární cévy však byly překvapivě málo studovány. Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) je jedním z faktorů, které se účastní placentární angiogeneze. Je vysoce exprimován během embryonálního a fetálního vývoje. Angiogeneze zahrnuje větvení nových mikrocév z již existujících větších krevních cév. Angiogeneze hraje roli ve vývoji vilózní vaskulatury a tvorbě terminálních klků v lidské placentě. IUGR nastává v důsledku selhání prodlužování, větvení a dilatace kapilárních smyček a tvorby terminálních klků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nesreen A Shehata, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie byly zařazeny pacientky s gestačním věkem 28-36 týdnů. Pacientky s SGA byly definovány porodnickým ultrazvukem, protože odhadovaná hmotnost plodu byla nižší než 10. centil. Dvakrát týdně byly prováděny CTG a dopplerovské vyšetření pupeční tepny (UA). Ženy s abnormálním CTG nebo UA Dopplerem byly ze studie vyloučeny. Následné skenování bylo provedeno o 2 týdny později a FGR bude diagnostikováno, pokud hmotnost plodu kolísá.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-40 let
  • Gestační věk 28-36 týdnů
  • Omezení růstu plodu
  • Pacient s postupem souhlasí.
  • BMI 20-30

Kritéria vyloučení:

  • Preeklampsie
  • Diabetes Mellitus
  • Vrozené anomálie plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porodnický ultrazvuk
Transabdominální ultrazvuk byl proveden k potvrzení počtu plodů, viability, gestačního věku, vyloučení vrozených anomálií a posouzení indexu plodové vody a lokalizace placenty.
Přístroj: porodnický ultrazvuk
Transabdominální ultrazvuk byl proveden k potvrzení počtu plodů, viability, gestačního věku, vyloučení vrozených anomálií a posouzení indexu plodové vody a lokalizace placenty.
Sérový vaskulární endoteliální růstový faktor
Koncentrace VEGF v séru bude stanovena pomocí enzymatického imunosorbčního testu s použitím soupravy Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (kat. č. DVEOO) vyrobené společností R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, USA).
Jiný: sérový vaskulární endoteliální růstový faktor
Vzorky mateřské krve (10 ml) byly odebrány z antekubitální žíly. Pro odběr krve byly použity čisté sterilní zkumavky z umělé hmoty. Dva cc krevního vzorku byly vloženy do dalších čistých sterilních zkumavek obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), které byly použity při měření koncentrací hemoglobinu u matky a vyhodnocení kompletního krevního obrazu. Zbytek vzorků mateřské krve byl odstředěn během 3 hodin a séra se shromáždila rovnoměrně do 2 vhodných nádob a skladovala se při -80 stupních až do testování (první nádoba pro rutinní laboratorní vyšetření a druhá pro test VEGF). Vzorek VEGF se nechal srážet po dobu 30 minut před centrifugací po dobu 15 minut. Sérum se odstraní a provede se okamžitě, nebo se vzorek uloží při -80 stupních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodnický ultrazvuk
Časové okno: od 28. týdne těhotenství do 36. týdne těhotenství
Do naší studie byly zařazeny pacientky s gestačním věkem 28-36 týdnů. Pacientky s SGA byly definovány porodnickým ultrazvukem jako odhadovaná hmotnost plodu pod 10. centilem. Dvakrát týdně byly prováděny CTG a dopplerovské vyšetření pupeční tepny (UA). Ženy s abnormálním CTG nebo UA Dopplerem byly ze studie vyloučeny. Následné skenování bylo provedeno o 2 týdny později a FGR bude diagnostikováno, pokud se hmotnost plodu změnila.
od 28. týdne těhotenství do 36. týdne těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový vaskulární endoteliální růstový faktor
Časové okno: 3 měsíce do dodání
Vzorky mateřské krve (10 ml) byly odebrány z antekubitální žíly. Pro odběr krve byly použity čisté sterilní zkumavky z umělé hmoty. Dva cc krevního vzorku byly vloženy do dalších čistých sterilních zkumavek obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), které byly použity při měření koncentrací hemoglobinu u matky a vyhodnocení kompletního krevního obrazu. Zbytek vzorků mateřské krve byl odstředěn během 3 hodin a séra se shromáždila rovnoměrně do 2 vhodných nádob a skladovala se při -80 stupních až do testování (první nádoba pro rutinní laboratorní vyšetření a druhá pro test VEGF). Vzorek VEGF se nechal srážet po dobu 30 minut před centrifugací po dobu 15 minut. Sérum se odstraní a test se okamžitě odebere nebo se vzorek uloží při -80 stupních. Koncentrace VEGF v séru byla stanovena enzymatickou imunoanalýzou s použitím imunoanalýzy Quantitative Human VEGF Immunoassay kit (kat. č. DVEOO) vyrobené společností R & D Systems, Inc, (Minneapolis, MN, USA).
3 měsíce do dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beni-Suef 5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na porodnický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit