- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01697189
Vzdělávací intervence na podporu bezpečné jízdy
Vzdělávací intervence na podporu bezpečného a ekonomického řízení nákladních vozidel
Obecným cílem studie je propagovat bezpečnou, ekonomickou a ekologickou jízdu mezi řidiči nákladních vozidel na dlouhé vzdálenosti. Za tímto účelem vyšetřovatelé provedou silniční studii o i) vztahu ospalosti a stresu řidiče s chováním při řízení a spotřebou paliva a ii) o účinnosti vzdělávací intervence při zmírňování ospalosti za volantem. Edukační intervence je navržena tak, aby ji v budoucnu mohli využít pracovníci pracovnělékařské péče. Toto řešení jednoznačně usnadňuje implementaci zásahu do praxe, pokud se ukáže jako efektivní.
Vyšetřovatelé specifikovali tyto výzkumné otázky:
- Dosahuje ospalost a stres řidičů kamionu za volantem úrovně, která ovlivňuje chování při řízení, spotřebu paliva a emise uhlíku?
- Jaké jsou zdroje neoptimálního vzrušení za volantem u řidičů kamionů?
- Může být ospalost řidičů kamionu zmírněna výchovným zásahem, a pokud ano, zlepšuje to chování při řízení a snižuje spotřebu paliva a uhlíkové emise?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v době studia pracuje jako řidič kamionu
- s denními i nočními výlety
- mít alespoň 2 roky praxe v řízení nákladních vozidel
Kritéria vyloučení:
- nemluví plynně finsky (intervence je ve finštině)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení zvládání únavy
Účastníci experimentální skupiny se účastnili jediného půldenního školení zvládání únavy.
|
Experimentální skupina se zúčastnila jediného půldenního (4hodinového) školení zvládání únavy založené na Problem Based Learning (PBL).
|
|
Žádný zásah: Žádné školení zvládání únavy
Subjekty kontrolní skupiny se neúčastnily školení zvládání únavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ospalost řidiče
Časové okno: jeden rok
|
Samostatně hlášená ospalost měřená dotazníkem Karolinska Sleepiness Scale Questionnaire a behaviorální ospalost měřená hodnocením ospalosti pozorovatelem (na základě video materiálu).
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stres řidiče
Časové okno: jeden rok
|
Sebehodnotící škála stresu a měření srdeční frekvence stresu (variabilita srdeční frekvence)
|
jeden rok
|
|
spát
Časové okno: jeden rok
|
aktigrafie nošená na zápěstí a měření kvantity, načasování a kvality spánku založené na spánkovém deníku
|
jeden rok
|
|
jízdní chování
Časové okno: jeden rok
|
měření jízdního chování na základě pohybu vozidla (rychlost, zrychlení, zpomalení)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikael Sallinen, PhD, Finnish Institute of Occupational Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EISD-109378-FWF
- EISD-109378-FWEF (Jiné číslo grantu/financování: Finnish Work Environment Fund)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení zvládání únavy
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardDokončenoPosttraumatická stresová poruchaKanada
-
ProPersonaZatím nenabírámeÚzkost | Příznaky deprese | Získané poranění mozku | Výkonná dysfunkceHolandsko
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenNáborZískané poranění mozku | Výkonná dysfunkce | Školení řízení cílů | Školení o kompenzační strategii | Seriózní hraníHolandsko
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno