- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01697189
Uma intervenção educacional para promover uma direção segura
Uma intervenção educacional para promover a condução segura e econômica de caminhões
O objetivo geral do estudo é promover uma direção segura, econômica e ecológica entre os caminhoneiros de longa distância. Para tal, os investigadores vão realizar um estudo na estrada sobre i) a relação entre a sonolência e o stress do condutor com o comportamento de condução e o consumo de combustível e ii) a eficácia de uma intervenção educacional na mitigação da sonolência ao volante. A intervenção educacional é projetada para ser empregada por profissionais de saúde ocupacional no futuro. Esta solução facilita claramente a implementação da intervenção na prática se esta se revelar eficaz.
As perguntas de pesquisa especificadas pelos investigadores são as seguintes:
- A sonolência e o estresse ao volante dos caminhoneiros atingem níveis que afetam o comportamento ao dirigir, o consumo de combustível e as emissões de carbono?
- Quais são as fontes de excitação abaixo do ideal ao volante em motoristas de caminhão?
- A sonolência do caminhoneiro pode ser mitigada por uma intervenção educacional e, em caso afirmativo, melhora o comportamento ao dirigir e também diminui o consumo de combustível e as emissões de carbono?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhando como caminhoneiro no momento do estudo
- ter viagens diurnas e noturnas
- ter pelo menos 2 anos de experiência em condução de camiões
Critério de exclusão:
- não fluente em finlandês (a intervenção é em finlandês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de gerenciamento de fadiga
Os indivíduos do grupo experimental participaram de uma única sessão de treinamento de gerenciamento de fadiga de meio dia.
|
O grupo experimental participou de um único treinamento de gerenciamento de fadiga de meio dia (4 horas) fundamentado na Aprendizagem Baseada em Problemas (PBL).
|
Sem intervenção: Nenhum treinamento de gerenciamento de fadiga
Os indivíduos do grupo controle não participaram do treinamento de gerenciamento de fadiga.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sonolência do motorista
Prazo: um ano
|
Sonolência autorreferida medida pelo Questionário da Escala de Sonolência de Karolinska e sonolência comportamental medida pela Avaliação de Sonolência do Observador (com base em material de vídeo).
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
estresse do motorista
Prazo: um ano
|
Escala de autoavaliação de estresse e medidas de frequência cardíaca de estresse (variabilidade da frequência cardíaca)
|
um ano
|
dormir
Prazo: um ano
|
actigrafia usada no pulso e medidas baseadas em diário do sono da quantidade, tempo e qualidade do sono
|
um ano
|
comportamento de condução
Prazo: um ano
|
medidas de comportamento de condução baseadas no movimento do veículo (velocidade, acelerações, desacelerações)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Sallinen, PhD, Finnish Institute of Occupational Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EISD-109378-FWF
- EISD-109378-FWEF (Número de outro subsídio/financiamento: Finnish Work Environment Fund)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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