- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01697189
Una intervención educativa para promover la conducción segura
Una intervención educativa para promover la conducción segura y económica de camiones
El objetivo general del estudio es promover una conducción segura, económica y respetuosa con el medio ambiente entre los conductores de camiones de largo recorrido. Para ello, los investigadores realizarán un estudio en carretera sobre i) la relación de la somnolencia y el estrés del conductor con el comportamiento al volante y el consumo de combustible y ii) la eficacia de una intervención educativa para mitigar la somnolencia al volante. La intervención educativa está diseñada para ser empleada por profesionales de la salud ocupacional en el futuro. Esta solución claramente facilita la implementación de la intervención en la práctica si resulta ser efectiva.
Las preguntas de investigación especificadas por los investigadores son las siguientes:
- ¿La somnolencia y el estrés al volante de los conductores de camiones alcanzan niveles que afectan el comportamiento de conducción, el consumo de combustible y las emisiones de carbono?
- ¿Cuáles son las fuentes de excitación subóptima al volante en los conductores de camiones?
- ¿Se puede mitigar la somnolencia de los conductores de camiones mediante una intervención educativa y, en caso afirmativo, mejora el comportamiento de conducción y también disminuye el consumo de combustible y las emisiones de carbono?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajando como camionero en el momento del estudio
- tener viajes de día y de noche
- tener al menos 2 años de experiencia en conducción de camiones
Criterio de exclusión:
- no habla finlandés con fluidez (la intervención es en finlandés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Formación en gestión de la fatiga
Los sujetos del grupo experimental participaron en una sola sesión de entrenamiento de manejo de la fatiga de medio día.
|
El grupo experimental participó en un único entrenamiento de gestión de la fatiga de medio día (4 horas) basado en el aprendizaje basado en problemas (PBL).
|
Sin intervención: Sin formación en gestión de la fatiga
Los sujetos del grupo de control no participaron en el entrenamiento de manejo de la fatiga.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
somnolencia del conductor
Periodo de tiempo: un año
|
Somnolencia autoinformada medida por el Cuestionario de la Escala de Somnolencia de Karolinska y somnolencia conductual medida por la Calificación del Observador de la Somnolencia (basada en material de video).
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
estrés del conductor
Periodo de tiempo: un año
|
Escala de autoevaluación de estrés y medidas de frecuencia cardíaca de estrés (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
|
un año
|
dormir
Periodo de tiempo: un año
|
actigrafía de muñeca y medidas basadas en diarios de sueño de la cantidad, el tiempo y la calidad del sueño
|
un año
|
comportamiento al volante
Periodo de tiempo: un año
|
Medidas del comportamiento de conducción basadas en el movimiento del vehículo (velocidad, aceleraciones, desaceleraciones)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Sallinen, PhD, Finnish Institute of Occupational Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EISD-109378-FWF
- EISD-109378-FWEF (Otro número de subvención/financiamiento: Finnish Work Environment Fund)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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