- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01697189
Un intervento educativo per promuovere la guida sicura
Un intervento educativo per promuovere la guida sicura ed economica dei camion
L'obiettivo generale dello studio è promuovere una guida sicura, economica e rispettosa dell'ambiente tra i conducenti di autocarri a lungo raggio. Per fare ciò, gli investigatori condurranno uno studio su strada su i) il rapporto tra sonnolenza e stress del conducente con il comportamento di guida e il consumo di carburante e ii) l'efficacia di un intervento educativo nel mitigare la sonnolenza al volante. L'intervento educativo è concepito per essere impiegato in futuro dai professionisti della medicina del lavoro. Questa soluzione facilita chiaramente l'attuazione pratica dell'intervento se risulta essere efficace.
Le domande di ricerca specificate dai ricercatori sono le seguenti:
- La sonnolenza e lo stress al volante del camionista raggiungono livelli che influenzano il comportamento di guida, il consumo di carburante e le emissioni di carbonio?
- Quali sono le fonti di eccitazione subottimale al volante nei camionisti?
- La sonnolenza del camionista può essere mitigata da un intervento educativo e, in caso affermativo, migliora il comportamento di guida e riduce anche il consumo di carburante e le emissioni di carbonio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00250
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavorando come camionista al momento dello studio
- fare viaggi sia diurni che notturni
- avere almeno 2 anni di esperienza nella guida di camion
Criteri di esclusione:
- non parla correntemente il finlandese (l'intervento è in finlandese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione sulla gestione della fatica
I soggetti del gruppo sperimentale hanno partecipato a un'unica sessione di formazione sulla gestione della fatica di mezza giornata.
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Il gruppo sperimentale ha preso parte a un corso di formazione sulla gestione della fatica di mezza giornata (4 ore) basato sull'apprendimento basato sui problemi (PBL).
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Nessun intervento: Nessuna formazione sulla gestione della fatica
I soggetti del gruppo di controllo non hanno partecipato alla formazione sulla gestione della fatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sonnolenza del conducente
Lasso di tempo: un anno
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Sonnolenza auto-riferita misurata dal Karolinska Sleepiness Scale Questionnaire e sonnolenza comportamentale misurata dall'Observer Rating of Drowsiness (basato su materiale video).
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
stress del conducente
Lasso di tempo: un anno
|
Scala di autovalutazione dello stress e misure della frequenza cardiaca dello stress (variabilità della frequenza cardiaca)
|
un anno
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sonno
Lasso di tempo: un anno
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actigrafia al polso e misurazioni basate sul diario del sonno della quantità, dei tempi e della qualità del sonno
|
un anno
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comportamento alla guida
Lasso di tempo: un anno
|
misure del comportamento di guida basate sul movimento del veicolo (velocità, accelerazioni, decelerazioni)
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mikael Sallinen, PhD, Finnish Institute of Occupational Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EISD-109378-FWF
- EISD-109378-FWEF (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Finnish Work Environment Fund)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sonnolenza del conducente
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Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.ReclutamentoCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Mutazione BRAF V600 | Amplificazione MET | MET Exon 14 Skipping Mutation | Mutazione del driver RET | Mutazione dell'esone 20 della tirosina chinasi del recettore Erb-B2Cina
Prove cliniche su Formazione sulla gestione della fatica
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Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterCompletato
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ProPersonaNon ancora reclutamentoAnsia | Sintomi depressivi | Lesione cerebrale acquisita | Disfunzione esecutivaOlanda
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Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamentoLesione cerebrale acquisita | Disfunzione esecutiva | Formazione sulla gestione degli obiettivi | Formazione sulla strategia compensativa | Gioco serioOlanda
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Duke UniversityCompletatoCannabis | Uso di cannabisStati Uniti
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George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalCompletato
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The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASReclutamentoSalute mentale Benessere 1Colombia
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Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)SconosciutoMalattia cardiovascolareStati Uniti
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Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCReclutamentoAmputazione dell'arto inferiore sotto il ginocchio (lesione) | Amputazione dell'arto inferiore sopra il ginocchio (lesione) | Amputazione | Dolore agli arti fantasma | Dolore Fantasma | Sensazione fantasma | Ginocchio per amputazione degli arti inferiori | Amputazione dell'arto inferiore alla caviglia... e altre condizioniStati Uniti
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University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical Research...Non ancora reclutamentoVirus dell'immunodeficienza umanaKenya
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Kronikerenheden NordjyllandCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Danimarca