Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové koreláty empatogenních a affiliativních účinků oxytocinu (ODIS)

2. prosince 2014 aktualizováno: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Rostoucí důkazy ukazují, že intranazální podávání neuropeptidu oxytocinu má prosociální účinky. Nervové substráty těchto účinků jsou však stále nejasné. Vyšetřovatelé předpokládali, že jednorázové podání oxytocinu by mělo zvýšit empatogenní a affiliativní reakce a že tyto účinky jsou zprostředkovány zvýšenou aktivitou insula.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Německo, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci
  • V heterosexuálním vztahu

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo minulé psychiatrické onemocnění
  • Aktuální nebo minulá fyzická nemoc
  • Psychoaktivní léky
  • Kuřáci tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin
24 IU oxytocinu, intranazální aplikace 45 minut před experimentem
24 IU; 3 vdechnutí do každé nosní dírky, každé se 4 IU OXT
Ostatní jména:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis
Komparátor placeba: Placebo
Intranazální aplikace, roztok chloridu sodného, ​​3 vstřiky do každé nosní dírky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení empatie a jejich nervové koreláty
Časové okno: Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
Všechny subjekty jsou skenovány, zatímco sledují emocionální a neutrální tváře a hodnotí jejich empatii k těmto podnětům.
Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervové koreláty párových vazeb
Časové okno: Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu
Všechny subjekty jsou skenovány, zatímco si prohlížejí obrázek svého partnera a neznámé ženy.
Asi hodinu po intranazálním podání oxytocinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OXT-151/12 (Jiné číslo grantu/financování: HU1302/2-2 and NEMO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit