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Neuronale Korrelate empathogener und assoziativer Wirkungen von Oxytocin (ODIS)

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Neuronale Korrelate der empathogenen und assoziativen Wirkungen von Oxytocin

Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass die intranasale Verabreichung des Neuropeptids Oxytocin prosoziale Wirkungen hat. Die neuronalen Grundlagen dieser Effekte sind jedoch noch unklar. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Einzeldosis-Verabreichung von Oxytocin die empathogenen und assoziativen Reaktionen verstärken sollte und dass diese Effekte durch eine erhöhte Insula-Aktivität vermittelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Freiwillige
  • In einer heterosexuellen Beziehung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere psychiatrische Erkrankung
  • Aktuelle oder vergangene körperliche Erkrankung
  • Psychoaktive Medikamente
  • Tabakraucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxytocin
24 IE Oxytocin, intranasale Anwendung 45 Minuten vor dem Experiment
Arzneimittel: Oxytocin
24 IE; 3 Sprühstöße pro Nasenloch, jeweils mit 4 I.E. OXT
Andere Namen:
  • Oxytocin: Syntocinon-Spray, Novartis
Placebo-Komparator: Placebo
Intranasale Anwendung, Natriumchloridlösung, 3 Sprühstöße pro Nasenloch
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empathiebewertungen und ihre neuronalen Korrelate
Zeitfenster: Etwa eine Stunde nach der intranasalen Gabe von Oxytocin
Alle Probanden werden gescannt, während sie emotionale und neutrale Gesichter betrachten und ihr Einfühlungsvermögen für diese Reize bewerten.
Etwa eine Stunde nach der intranasalen Gabe von Oxytocin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Korrelate der Paarbindung
Zeitfenster: Etwa eine Stunde nach der intranasalen Gabe von Oxytocin
Alle Probanden werden gescannt, während sie ein Bild ihres Partners und einer unbekannten Frau betrachten.
Etwa eine Stunde nach der intranasalen Gabe von Oxytocin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Ermittler

  • Hauptermittler: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OXT-151/12 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: HU1302/2-2 and NEMO)

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