Neurale correlaten van empathogene en affiliatieve acties van oxytocine (ODIS)
2 december 2014 bijgewerkt door: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Neurale correlaten van de empathogene en affiliatieve acties van oxytocine
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de intranasale toediening van het neuropeptide oxytocine prosociale effecten heeft.
De neurale substraten van deze effecten zijn echter nog onduidelijk.
De onderzoekers veronderstelden dat een enkele dosis oxytocine de empathogene en affiliatieve reacties zou moeten verhogen en dat deze effecten worden gemedieerd door een verhoogde insula-activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilligers
- In een heteroseksuele relatie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of vroegere psychiatrische ziekte
- Huidige of vroegere fysieke ziekte
- Psychoactieve medicatie
- Rokers van tabak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxytocine
24 IE Oxytocine, intranasale toepassing 45 min voorafgaand aan het experiment
|
24 IE; 3 pufjes per neusgat, elk met 4 IE OXT
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Intranasale toepassing, natriumchloride-oplossing, 3 pufjes per neusgat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empathiebeoordelingen en hun neurale correlaten
Tijdsspanne: Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Alle proefpersonen worden gescand terwijl ze emotionele en neutrale gezichten bekijken en hun empathie voor deze stimuli beoordelen.
|
Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale correlaten van paarbinding
Tijdsspanne: Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Alle proefpersonen worden gescand terwijl ze een foto van hun partner en een onbekend vrouwtje bekijken.
|
Ongeveer een uur na de intranasale toediening van oxytocine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OXT-151/12 (Ander subsidie-/financieringsnummer: HU1302/2-2 and NEMO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .