- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01701180
Correlatos neurais das ações empatogênicas e afiliativas da ocitocina (ODIS)
2 de dezembro de 2014 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Evidências crescentes indicam que a administração intranasal do neuropeptídeo oxitocina tem efeitos pró-sociais.
No entanto, os substratos neurais desses efeitos ainda não estão claros.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a administração de uma única dose de ocitocina deve aumentar as respostas empatogênicas e afiliativas e que esses efeitos são mediados por um aumento da atividade da ínsula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos saudáveis
- Em um relacionamento heterossexual
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica atual ou passada
- Doença física atual ou passada
- Medicação psicoativa
- Fumantes de tabaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ocitocina
24 UI de ocitocina, aplicação intranasal 45 min antes do experimento
|
24 UI; 3 inalações por narina, cada uma com 4 IU OXT
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Aplicação intranasal, solução de cloreto de sódio, 3 inalações por narina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificações de empatia e seus correlatos neurais
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
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Todos os sujeitos são escaneados enquanto visualizam rostos emocionais e neutros e avaliam sua empatia por esses estímulos.
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Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlatos neurais de ligação de pares
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
|
Todos os sujeitos são escaneados enquanto visualizam uma foto de seu companheiro e uma fêmea desconhecida.
|
Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OXT-151/12 (Número de outro subsídio/financiamento: HU1302/2-2 and NEMO)
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