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Correlatos neurais das ações empatogênicas e afiliativas da ocitocina (ODIS)

2 de dezembro de 2014 atualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Evidências crescentes indicam que a administração intranasal do neuropeptídeo oxitocina tem efeitos pró-sociais. No entanto, os substratos neurais desses efeitos ainda não estão claros. Os investigadores levantaram a hipótese de que a administração de uma única dose de ocitocina deve aumentar as respostas empatogênicas e afiliativas e que esses efeitos são mediados por um aumento da atividade da ínsula.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários masculinos saudáveis
  • Em um relacionamento heterossexual

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica atual ou passada
  • Doença física atual ou passada
  • Medicação psicoativa
  • Fumantes de tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ocitocina
24 UI de ocitocina, aplicação intranasal 45 min antes do experimento
24 UI; 3 inalações por narina, cada uma com 4 IU OXT
Outros nomes:
  • Oxitocina: Syntocinon-Spray, Novartis
Comparador de Placebo: Placebo
Aplicação intranasal, solução de cloreto de sódio, 3 inalações por narina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de empatia e seus correlatos neurais
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
Todos os sujeitos são escaneados enquanto visualizam rostos emocionais e neutros e avaliam sua empatia por esses estímulos.
Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlatos neurais de ligação de pares
Prazo: Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina
Todos os sujeitos são escaneados enquanto visualizam uma foto de seu companheiro e uma fêmea desconhecida.
Cerca de uma hora após a administração intranasal de ocitocina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OXT-151/12 (Número de outro subsídio/financiamento: HU1302/2-2 and NEMO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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