Neurala korrelat av empatogena och affiliativa effekter av oxytocin (ODIS)
2 december 2014 uppdaterad av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Neurala korrelat av de empatogena och affiliativa effekterna av Oxytocin
Allt fler bevis tyder på att intranasal administrering av neuropeptiden oxytocin har prosociala effekter.
De neurala substraten för dessa effekter är dock fortfarande oklara.
Utredarna antog att en enkeldosadministrering av oxytocin skulle öka empatogena och affiliativa svar och att dessa effekter medieras av en ökad insula-aktivitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga volontärer
- I ett heterosexuellt förhållande
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare psykiatrisk sjukdom
- Pågående eller tidigare fysisk sjukdom
- Psykoaktiv medicinering
- Tobaksrökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Oxytocin
24 IE Oxytocin, intranasal applicering 45 minuter före experimentet
|
24 IU; 3 bloss per näsborre, vardera med 4 IE OXT
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Intranasal applicering, natriumkloridlösning, 3 bloss per näsborre
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Empatibetyg och deras neurala korrelat
Tidsram: Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Alla ämnen skannas medan de ser känslomässiga och neutrala ansikten och betygsätter sin empati för dessa stimuli.
|
Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurala korrelat av parbindning
Tidsram: Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Alla försökspersoner skannas medan de tittar på en bild på sin partner och en okänd hona.
|
Ungefär en timme efter intranasal administrering av oxytocin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OXT-151/12 (Annat bidrag/finansieringsnummer: HU1302/2-2 and NEMO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .