- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01701180
Oksitosiinin empatogeenisten ja affiliatiivisten toimien hermokorrelaatit (ODIS)
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Oksitosiinin empatogeenisten ja affiliatiivisten toimintojen hermokorrelaatit
Kasvavat todisteet osoittavat, että neuropeptidin oksitosiinin intranasaalisella antamisella on prososiaalisia vaikutuksia.
Näiden vaikutusten hermosubstraatit ovat kuitenkin edelleen epäselviä.
Tutkijat olettivat, että oksitosiinin kerta-annoksen pitäisi lisätä empatogeenisiä ja affiliatiivisia vasteita ja että nämä vaikutukset välittyvät lisääntyneen eristysaktiivisuuden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miespuoliset vapaaehtoiset
- Heterosuhteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus
- Nykyinen tai mennyt fyysinen sairaus
- Psykoaktiivinen lääkitys
- Tupakan polttajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
24 IU Oksitosiini, intranasaalinen annostelu 45 min ennen koetta
|
24 IU; 3 puhallusta sieraimeen, kussakin 4 IU OXT
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Nenänsisäinen annostelu, natriumkloridiliuos, 3 puhallusta sieraimeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empatiaarvot ja niiden hermokorrelaatiot
Aikaikkuna: Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Kaikki kohteet skannataan, kun he katsovat tunteellisia ja neutraaleja kasvoja ja arvioivat empatiaa näitä ärsykkeitä kohtaan.
|
Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parisidoksen hermokorrelaatit
Aikaikkuna: Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Kaikki kohteet skannataan heidän katsellessaan kuvaa kumppanistaan ja tuntemattomasta naisesta.
|
Noin tunti oksitosiinin intranasaalisen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXT-151/12 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HU1302/2-2 and NEMO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .