Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av empatogene og tilknyttede virkninger av oksytocin (ODIS)

2. desember 2014 oppdatert av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Nevrale korrelater av de empatogene og tilknyttede virkningene til oksytocin

Flere bevis indikerer at intranasal administrering av nevropeptidet oksytocin har prososiale effekter. Imidlertid er de nevrale substratene for disse effektene fortsatt uklare. Forskerne antok at en enkeltdoseadministrasjon av oksytocin skulle øke empatogene og tilknyttede responser, og at disse effektene formidles av økt insula-aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige frivillige
  • I et heteroseksuelt forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere psykiatrisk sykdom
  • Nåværende eller tidligere fysisk sykdom
  • Psykoaktiv medisinering
  • Tobakksrøykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksytocin
24 IE oksytocin, intranasal påføring 45 minutter før forsøket
Legemiddel: Oksytocin
24 IE; 3 drag per nesebor, hver med 4 IE OXT
Andre navn:
  • Oksytocin: Syntocinon-spray, Novartis
Placebo komparator: Placebo
Intranasal påføring, natriumkloridløsning, 3 drag per nesebor
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Empativurderinger og deres nevrale korrelasjoner
Tidsramme: Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
Alle forsøkspersoner skannes mens de ser på emosjonelle og nøytrale ansikter og vurderer deres empati for disse stimuli.
Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale korrelater av parbinding
Tidsramme: Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin
Alle forsøkspersonene skannes mens de ser på et bilde av kameraten sin og en ukjent kvinne.
Omtrent en time etter intranasal administrering av oksytocin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OXT-151/12 (Annet stipend/finansieringsnummer: HU1302/2-2 and NEMO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere