- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01701180
Neurale korrelater af empatogene og affiliative virkninger af oxytocin (ODIS)
2. december 2014 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Neurale korrelater af de empatogene og tilknyttede virkninger af Oxytocin
Flere beviser indikerer, at intranasal administration af neuropeptidet oxytocin har prosociale virkninger.
Imidlertid er de neurale substrater for disse effekter stadig uklare.
Forskerne antog, at en enkelt dosis administration af oxytocin skulle øge empatogene og affiliative responser, og at disse effekter medieres af en øget insula-aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige frivillige
- I et heteroseksuelt forhold
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom
- Nuværende eller tidligere fysisk sygdom
- Psykoaktiv medicin
- Tobaksrygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oxytocin
24 IE Oxytocin, intranasal påføring 45 minutter før forsøget
|
24 IE; 3 pust pr. næsebor, hver med 4 IE OXT
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Intranasal påføring, natriumchloridopløsning, 3 pust pr. næsebor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empativurderinger og deres neurale korrelater
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
|
Alle forsøgspersoner bliver scannet, mens de ser følelsesmæssige og neutrale ansigter og vurderer deres empati for disse stimuli.
|
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurale korrelater af parbinding
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
|
Alle forsøgspersoner bliver scannet, mens de ser et billede af deres kammerat og en ukendt hun.
|
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OXT-151/12 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HU1302/2-2 and NEMO)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering