Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af empatogene og affiliative virkninger af oxytocin (ODIS)

2. december 2014 opdateret af: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Neurale korrelater af de empatogene og tilknyttede virkninger af Oxytocin

Flere beviser indikerer, at intranasal administration af neuropeptidet oxytocin har prosociale virkninger. Imidlertid er de neurale substrater for disse effekter stadig uklare. Forskerne antog, at en enkelt dosis administration af oxytocin skulle øge empatogene og affiliative responser, og at disse effekter medieres af en øget insula-aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige frivillige
  • I et heteroseksuelt forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere psykiatrisk sygdom
  • Nuværende eller tidligere fysisk sygdom
  • Psykoaktiv medicin
  • Tobaksrygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin
24 IE Oxytocin, intranasal påføring 45 minutter før forsøget
24 IE; 3 pust pr. næsebor, hver med 4 IE OXT
Andre navne:
  • Oxytocin: Syntocinon-spray, Novartis
Placebo komparator: Placebo
Intranasal påføring, natriumchloridopløsning, 3 pust pr. næsebor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empativurderinger og deres neurale korrelater
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Alle forsøgspersoner bliver scannet, mens de ser følelsesmæssige og neutrale ansigter og vurderer deres empati for disse stimuli.
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale korrelater af parbinding
Tidsramme: Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin
Alle forsøgspersoner bliver scannet, mens de ser et billede af deres kammerat og en ukendt hun.
Cirka en time efter intranasal administration af oxytocin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OXT-151/12 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HU1302/2-2 and NEMO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner