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Corrélats neuronaux des actions empathogènes et affiliatives de l'ocytocine (ODIS)

2 décembre 2014 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
De plus en plus de preuves indiquent que l'administration intranasale du neuropeptide ocytocine a des effets prosociaux. Cependant, les substrats neuronaux de ces effets ne sont toujours pas clairs. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une administration d'une dose unique d'ocytocine devrait augmenter les réponses empathogènes et affiliatives et que ces effets sont médiés par une activité accrue de l'insula.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins en bonne santé
  • Dans une relation hétérosexuelle

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique actuelle ou passée
  • Maladie physique actuelle ou passée
  • Médicament psychoactif
  • Fumeurs de tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ocytocine
24 UI d'ocytocine, application intranasale 45 min avant l'expérience
24 UI ; 3 bouffées par narine, chacune avec 4 UI d'OXT
Autres noms:
  • Ocytocine : Syntocinon-Spray, Novartis
Comparateur placebo: Placebo
Application intranasale, solution de chlorure de sodium, 3 bouffées par narine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les cotes d'empathie et leurs corrélats neuronaux
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
Tous les sujets sont scannés pendant qu'ils voient des visages émotionnels et neutres et évaluent leur empathie pour ces stimuli.
Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélats neuronaux de la liaison par paires
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
Tous les sujets sont scannés pendant qu'ils voient une photo de leur partenaire et d'une femme inconnue.
Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OXT-151/12 (Autre subvention/numéro de financement: HU1302/2-2 and NEMO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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