- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01701180
Corrélats neuronaux des actions empathogènes et affiliatives de l'ocytocine (ODIS)
2 décembre 2014 mis à jour par: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
De plus en plus de preuves indiquent que l'administration intranasale du neuropeptide ocytocine a des effets prosociaux.
Cependant, les substrats neuronaux de ces effets ne sont toujours pas clairs.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'une administration d'une dose unique d'ocytocine devrait augmenter les réponses empathogènes et affiliatives et que ces effets sont médiés par une activité accrue de l'insula.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé
- Dans une relation hétérosexuelle
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique actuelle ou passée
- Maladie physique actuelle ou passée
- Médicament psychoactif
- Fumeurs de tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ocytocine
24 UI d'ocytocine, application intranasale 45 min avant l'expérience
|
24 UI ; 3 bouffées par narine, chacune avec 4 UI d'OXT
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: Placebo
Application intranasale, solution de chlorure de sodium, 3 bouffées par narine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les cotes d'empathie et leurs corrélats neuronaux
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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Tous les sujets sont scannés pendant qu'ils voient des visages émotionnels et neutres et évaluent leur empathie pour ces stimuli.
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Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélats neuronaux de la liaison par paires
Délai: Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
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Tous les sujets sont scannés pendant qu'ils voient une photo de leur partenaire et d'une femme inconnue.
|
Environ une heure après l'administration intranasale d'ocytocine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2012
Première publication (Estimation)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OXT-151/12 (Autre subvention/numéro de financement: HU1302/2-2 and NEMO)
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