Correlati neurali delle azioni empatogeniche e affiliate dell'ossitocina (ODIS)
2 dicembre 2014 aggiornato da: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Prove crescenti indicano che la somministrazione intranasale del neuropeptide ossitocina ha effetti prosociali.
Tuttavia, i substrati neurali di questi effetti non sono ancora chiari.
I ricercatori hanno ipotizzato che una singola somministrazione di ossitocina dovrebbe aumentare le risposte empatogeniche e di affiliazione e che questi effetti sono mediati da un'aumentata attività dell'insula.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Germania, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi sani
- In una relazione eterosessuale
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica attuale o pregressa
- Malattia fisica attuale o passata
- Farmaci psicoattivi
- Fumatori di tabacco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ossitocina
24 UI di ossitocina, applicazione intranasale 45 minuti prima dell'esperimento
|
24 UI; 3 erogazioni per narice, ciascuna con 4 UI OXT
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Applicazione intranasale, soluzione di cloruro di sodio, 3 puff per narice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni di empatia e loro correlati neurali
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
|
Tutti i soggetti vengono scansionati mentre osservano volti emotivi e neutri e valutano la loro empatia per questi stimoli.
|
Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlati neurali del legame di coppia
Lasso di tempo: Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
|
Tutti i soggetti vengono scansionati mentre visualizzano una foto del loro compagno e di una femmina sconosciuta.
|
Circa un'ora dopo la somministrazione intranasale di ossitocina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OXT-151/12 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HU1302/2-2 and NEMO)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .