- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01701180
Az oxitocin empatogén és affiliatív hatásainak idegi korrelációi (ODIS)
2014. december 2. frissítette: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
Az oxitocin empatogén és affiliatív hatásának idegi korrelációi
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az oxitocin neuropeptid intranazális beadásának proszociális hatásai vannak.
Ezeknek a hatásoknak a neurális szubsztrátjai azonban még mindig tisztázatlanok.
A kutatók azt feltételezték, hogy az oxitocin egyszeri adagolása növeli az empatogén és affiliatív válaszokat, és ezeket a hatásokat a megnövekedett insula aktivitás közvetíti.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Németország, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek
- Heteroszexuális kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai betegség
- Jelenlegi vagy múltbeli testi betegség
- Pszichoaktív gyógyszer
- Dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxitocin
24 NE Oxytocin, intranazális alkalmazás 45 perccel a kísérlet előtt
|
24 NE; Orrlyukonként 3 befújás, mindegyik 4 NE OXT-tal
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Intranazális alkalmazás, nátrium-klorid oldat, orrlyukonként 3 befújás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az empátia minősítések és idegi korrelációik
Időkeret: Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Az összes alanyt átvizsgálják, miközben érzelmes és semleges arcokat néznek, és értékelik empátiájukat ezekkel az ingerekkel szemben.
|
Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A párkötés idegi korrelációi
Időkeret: Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Az összes alanyt átvizsgálják, miközben megnézik a párjuk és egy ismeretlen nő képét.
|
Körülbelül egy órával az oxitocin intranazális beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OXT-151/12 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: HU1302/2-2 and NEMO)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .