Correlatos neurales de las acciones empatogénicas y afiliativas de la oxitocina (ODIS)
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn
La creciente evidencia indica que la administración intranasal del neuropéptido oxitocina tiene efectos prosociales.
Sin embargo, los sustratos neuronales de estos efectos aún no están claros.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la administración de una sola dosis de oxitocina debería aumentar las respuestas empatogénicas y afiliativas y que estos efectos están mediados por una mayor actividad de la ínsula.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemania, 53105
- Department of Psychiatry, University of Bonn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos sanos
- En una relación heterosexual
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica actual o pasada
- Enfermedad física actual o pasada
- Medicamentos psicoactivos
- fumadores de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Oxitocina
24 UI de oxitocina, aplicación intranasal 45 min antes del experimento
|
24 UI; 3 inhalaciones por fosa nasal, cada una con 4 UI de OXT
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Aplicación intranasal, solución de cloruro de sodio, 3 inhalaciones por fosa nasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificaciones de empatía y sus correlatos neurales
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
|
Todos los sujetos son escaneados mientras ven rostros emocionales y neutrales y califican su empatía por estos estímulos.
|
Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlatos neuronales de la vinculación de pares
Periodo de tiempo: Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
|
Todos los sujetos son escaneados mientras ven una foto de su pareja y una hembra desconocida.
|
Aproximadamente una hora después de la administración intranasal de oxitocina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René Hurlemann, MD PhD M.Sc., Department of Psychiatry University of Bonn
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OXT-151/12 (Otro número de subvención/financiamiento: HU1302/2-2 and NEMO)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .