- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01708031
Počítačová detekce úrovně lidského stresu na základě mentálních artimetických úkolů pomocí fyziologického signálu (UNIMAP)
Počítačová mentální aritmetická úloha založená na zjišťování úrovně lidského stresu pomocí fyziologického signálu
Cílem této studie je vyvolat a změřit úroveň lidského stresu pomocí počítačové mentální aritmetické úlohy a více fyziologických signálů (EKG, EMG, GSR a teplota kůže). Studie naznačují, že mentální aritmetický úkol je jedním z účinných podnětů k vyvolání stresu. Proto byl tento protokol mentálních aritmetických úloh vylepšen na počítačovou verzi. Protokol bude testován s normálními subjekty a současně bude získáno více fyziologických signálů. Dotazník o zkušenostech předmětu bude získán za účelem posílení indukce stresu. Normální dobrovolníci budou pozváni k účasti na této studii. Fyziologický signál bude analyzován pomocí vhodného algoritmu založeného na charakteristikách každého signálu. Systém hodnocení úrovně stresu na základě více signálů bude vyvinut tréninkem a testováním získaných dat.
Přehled studie
Detailní popis
Mentální aritmetický úkol (MAT) je často používaným stresorem k účinnému vyvolání a posouzení stresu. Tato metoda však není dodnes standardizována, je to způsobeno různými environmentálními a psychologickými faktory na experimentální podmínky. Jsou vypracovány různé návrhy protokolů používané v různých studiích hodnocení stresu
Podrobnosti předchozího protokolu využívající indukci stresu na bázi MAT
(Lundberg & Melin, 1994) 62 subjektů a SBP (systolický krevní tlak), DBP (diastolický krevní tlak), srdeční frekvence a EMG.
- Řada sčítání a odčítání jednociferných čísel.
- Subjekt vysloví odpověď a chyby budou záznam po magnetofonu.
- K uvolnění subjektu byla puštěna jemná hudba a byly měřeny fyziologické a psychologické parametry.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 subjektů, krevní vzorky, TK a EKG. Zpočátku 20 minut relaxace
- 7 odečtení od 700 do 2,5 minuty po relaxaci. Nakonec 3 minuty relaxace.
- Kontinuální měření EKG po celou dobu trvání
- Vzorky krve, krevní tlak pro diskrétní proměnnou pouze jednou na každý úkol.
(Tomaka, Blascovich, & Swart, 1994b) 41 subjektů a srdeční frekvence, kožní vodivostní odezva (SCR), zdvihový objem (SV), SBP a DBP
- Mentální aritmetická úloha se dvěma typy, s tichou fází a hlasitou fází.
- Zpočátku 10 minut odpočinek před umístěním elektrody a 4 minuty relaxace po umístění elektrody a kalibraci.
- Type1, rychlé sériové přidání o 13 z 2549. Doba trvání 4 minuty s 5 minutovou závěrečnou relaxací.
- Typ 2, rychlé sériové odečítání o 7 od 2549. Doba trvání 4 minuty s 5 minutovou závěrečnou relaxací.
- Subjekt vokalizuje odpověď v hlasité fázi a v tiché fázi subjekt, aby byl tichý a měl by provést úkol.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale, & Carroll, 2002) 24 subjektů & SBP, DBP a tepová frekvence.
- 4 přidávání sedmiminutových sérií s rychlostí prezentace 3,5, 3,0, 2,5 a 2,0 s.
- Přidání dvou po sobě jdoucích jednociferných čísel (od 1 do 9) ve zvuku.
- Odpovědi by měly být uchovány v paměti pro další přidání, které jsou uvedeny na audio magnetofonu.
- SBP, DBP a tepová frekvence je diskrétní proměnná odebraná z určitého časového intervalu.
(Linden, 1991) 61 subjektů & DBP, srdeční frekvence SBP.
- Čtyři různé druhy rozptýlení hluku během MAT. Odečítání 2000 od 6,7, 8,9 po sobě, doba výpočtu je 5 sekund na jeden krok.
- Ústně vyslovte odpověď.
- Úloha bez hluku (úloha provedena bez jakéhokoli šumu).
- Variabilní skutečný hluk (siréna, zahřívání motoru auta, přibližování se hromů, hluk v pozadí vlakového nádraží atd.).
- Stálý skutečný hluk (hluk pozadí kavárny a baru).
- Variabilní úloha nesmyslného šumu (bílý a růžový šum).
(Von Dawans, Kirschbaum a Heinrichs, 2010) 25 subjektů a EKG
- Mentální aritmetický úkol (sériové odčítání) 8 min.
- Úkol prováděný mezi jinými úkoly vyvolávajícími stres.
(Seraganian, Szabo, Brown, & Behavior, 1997) 20 subjektů & EKG.
- 11 problémů vyžadujících dvě sériové aritmetické operace s celými čísly (např. 14* 6-17).
- Předmět by měl provádět aritmetiku a také ohodnotit úroveň obtížnosti 10 bodovou stupnicí.
- Úkoly byly prezentovány na magnetofonu v protisměrném pořadí
- Srdeční frekvence byla nadále měřena.
Informace o návrhu protokolu
V této práci je MAT navržen tak, aby vyvolával a zvyšoval úroveň stresu z jedné úrovně na druhou vytvářením a zvyšováním duševních požadavků od snadného po těžké. Zde je mentální aritmetický úkol navržen se zvukovým rozptýlením, aby se snížila kognice, když je v mentální potřebě nebo zátěži. Tato nepřetržitá expozice je důvodem k vyvolání stresu účastníků. Protokol se skládá ze 4 různých úrovní, jako je relaxace s jemnou hudbou, nízká úroveň (nízká obtížnost), střední úroveň (střední obtížnost), vysoká úroveň (vysoká obtížnost). Každá úroveň má 30 aritmetických problémů sčítání, odčítání, násobení a dělení nebo jejich kombinace. Složitosti problému mezi úrovněmi jsou navrženy podle nízké, střední a vysoké. 10 náhodně vybraných zvuků v reálném čase (generátor, siréna, zvuk motoru atd.) je přidáno s každých 10 problémů každé úrovně, aby se snížila koncentrace a zvýšila mentální náročnost. Podle prostředí sběru dat jsou zvuky kalibrovány a kontrolovány.
Fyziologická opatření
Non-intrusive měření Elektrokardiogram Elektromyogram Galvanická odezva kůže Teplota kůže Elektroencefalogram
Informace o předmětu
K výběru dobrovolníků budou poskytnuty běžné subjekty a otevřená výzva
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Malajsie, 02600
- Unimap
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- žádná historie nemocí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: úkol vyvolávající stres
Zúčastní se normální subjekty bez anamnézy medikace.
Stres vyvolaný úkolem vyvolávajícím stres (mentální aritmetický úkol), fyziologické signály shromážděné před a během úkolu současně.
Všechny subjekty se této studie založené na MAT zúčastní pouze jednou.
Protože stres nebude možné vyvolat, když je subjekt lépe obeznámen s úkolem vyvolávat stres.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení úrovně stresu navržené na základě fyziologického signálu získaného od různých subjektů pomocí protokolu MAT.
Časové okno: 90 minut
|
Selekce fyziologických signálů Následující čtyři fyziologické signály budou získány na základě silných klinických důkazů, neintruzivního měření a futuristického vývoje systému detekce v reálném čase využívajícího kompaktní elektroniku, která snižuje obtěžující lidi při činnostech v reálném čase, jako je zaměstnání, sport. aplikace. Elektromyogram Galvanická odezva kůže Teplota kůže |
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Studijní židle: Murugappan M, PhD, Unimap
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAT STRESS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na fyziologické signály
-
EmobotZatím nenabírámeÚzkostné poruchy | Velká depresivní porucha