- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01708031
Компьютеризированное определение уровня стресса человека на основе умственной архиметической задачи с использованием физиологического сигнала (UNIMAP)
Компьютеризированное определение уровня стресса человека на основе задач ментальной арифметики с использованием физиологических сигналов
Целью данного исследования является вызвать и измерить уровень стресса человека с помощью компьютеризированной арифметической задачи в уме и нескольких физиологических сигналов (ЭКГ, ЭМГ, КГР и температуры кожи). Исследования показали, что арифметические задачи в уме являются одним из эффективных стимулов, вызывающих стресс. Следовательно, этот протокол ментальной арифметической задачи был улучшен до компьютеризированной версии. Протокол будет протестирован на нормальных субъектах, и несколько физиологических сигналов будут получены одновременно. Анкета об опыте субъекта будет получена, чтобы усилить индукцию стресса. Для участия в этом исследовании будут приглашены обычные добровольцы. Физиологический сигнал будет проанализирован с использованием подходящего алгоритма, основанного на характеристиках каждого сигнала. Система оценки уровня стресса на основе множественных сигналов будет разработана путем обучения и тестирования полученных данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача ментального счета (MAT) часто используется как стрессор для эффективного вызова и оценки стресса. Однако этот метод не стандартизирован до сегодняшнего дня, это связано с различными экологическими и психологическими факторами, влияющими на условия эксперимента. Разработаны различные конструкции протоколов, используемые в различных исследованиях по оценке стресса.
Детали предыдущего протокола с использованием индукции стресса на основе MAT
(Lundberg & Melin, 1994) 62 субъекта и САД (систолическое артериальное давление), ДАД (диастолическое артериальное давление), частота сердечных сокращений и ЭМГ.
- Последовательность сложения и вычитания однозначных чисел.
- Испытуемый произносит ответ, а ошибки будут записываться на магнитофон.
- Для расслабления испытуемого звучала тихая музыка, и измерялись физиологические и психологические параметры.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 субъектов, образцы крови, АД и ЭКГ. Сначала 20-минутная релаксация.
- 7 вычитаний из 700 в течение 2,5 мин после релаксации. Наконец 3 минуты релаксации.
- Непрерывное измерение ЭКГ в течение всего времени
- Образцы крови, кровяное давление для дискретной переменной только один раз на каждой задаче.
(Tomaka, Blascovich, & Swart, 1994b) 41 субъект и частота сердечных сокращений, реакция кожной проводимости (SCR), ударный объем (SV), САД и ДАД.
- Ментальная арифметическая задача с двумя типами, с фазой молчания и фазой вслух.
- Первоначально 10-минутный отдых перед установкой электродов и 4-минутная релаксация после установки электродов и калибровки.
- Type1, быстрое серийное добавление на 13 из 2549. Продолжительность 4 минуты с 5-минутной заключительной релаксацией.
- Тип 2, быстрое последовательное вычитание на 7 из 2549. Продолжительность 4 минуты с 5-минутной заключительной релаксацией.
- Испытуемый озвучивает ответ в громкой фазе, а в фазе молчания субъект должен промолчать и должен выполнить задание.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale, & Carroll, 2002) 24 субъекта, САД, ДАД и частота пульса.
- 4 сложения семиминутных серий со скоростью предъявления 3,5, 3,0, 2,5 и 2,0 с соответственно.
- Сложение двух последовательно представленных однозначных чисел (от 1 до 9) в аудио.
- Ответы должны быть сохранены в памяти для последующего добавления, предъявляемого на магнитофон.
- САД, ДАД и частота пульса являются дискретными величинами, взятыми из определенного интервала времени.
(Linden, 1991) 61 субъект и частота сердечных сокращений ДАД, САД.
- Четыре различных шумовых отвлекающих фактора во время MAT. Вычитание 2000 из 6,7, 8,9 последовательно, время расчета 5 сек на один шаг.
- Устно произнесите ответ.
- Безшумная задача (задача выполняется без шума).
- Переменный реальный шум (сирена, прогрев двигателя автомобиля, приближающийся гром, фоновый шум железнодорожного вокзала и т. д.).
- Постоянный шум реальной жизни (фоновый шум кафе и бара).
- Задача с переменным бессмысленным шумом (белый и розовый шум).
(Von Dawans, Kirschbaum, & Heinrichs, 2010) 25 субъектов и ЭКГ
- Устная арифметическая задача (последовательное вычитание) 8 мин.
- Задача, выполняемая между другими задачами, вызывающими стресс.
(Сераганян, Сабо, Браун и поведение, 1997 г.) 20 субъектов и ЭКГ.
- 11 задач, требующих двух последовательных арифметических операций с целыми числами (например, 14*6-17).
- Испытуемый должен выполнить арифметические действия, а также оценить уровень сложности по 10-балльной шкале.
- Задание предъявлялось в магнитофоне в встречно-сбалансированном порядке.
- Частота сердечных сокращений продолжает измеряться.
Информация о дизайне протокола
В этой работе МАТ предназначена для того, чтобы вызывать и повышать уровень стресса от одного уровня к другому, создавая и увеличивая умственную потребность от простого к сложному. Здесь ментальная арифметическая задача разработана с отвлечением звука, чтобы уменьшить познание во время умственной нагрузки или нагрузки. Это непрерывное воздействие является причиной стресса участников. Протокол состоит из 4 различных уровней, таких как релаксация под тихую музыку, низкий уровень (низкая сложность), средний уровень (средняя сложность), высокий уровень (высокая сложность). Каждый уровень имеет 30 арифметических задач на сложение, вычитание, умножение и деление или их комбинацию. Сложности проблемы между уровнями разработаны в соответствии с низким, средним и высоким. 10 случайно выбранных шумов в реальном времени (генератор, сирена, звук мотора и т. д.) добавляются к каждым 10 задачам каждого уровня, чтобы снизить концентрацию и повысить умственную нагрузку. В соответствии со средой сбора данных шумы калибруются и контролируются.
Физиологические меры
Неинтрузивное измерение Электрокардиограмма Электромиограмма Кожно-гальваническая реакция Температура кожи Электроэнцефалограмма
Информация о предмете
Обычные предметы и открытое приглашение будут даны для выбора добровольцев
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Малайзия, 02600
- Unimap
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- нет истории болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: задача, вызывающая стресс
В настоящее время будут участвовать нормальные субъекты без лечения истории болезни.
Стресс, вызванный заданием, вызывающим стресс (задача ментального счета), физиологические сигналы, собранные до и во время задачи одновременно.
Все испытуемые будут участвовать в этом исследовании, основанном на МАТ, только один раз.
Потому что стресс невозможно вызвать, когда субъект более знаком с задачей, вызывающей стресс.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровней стресса разработана на основе физиологических сигналов, полученных от различных субъектов с использованием протокола MAT.
Временное ограничение: 90 минут
|
Выбор физиологических сигналов Следующие четыре физиологических сигнала будут получены на основе убедительных клинических данных, неинтрузивных измерений и футуристической разработки системы обнаружения в реальном времени с использованием компактной электроники, которая уменьшит навязчивость человека в реальном времени, например, на работе, в спорте. применение. Электромиограмма Кожно-гальваническая реакция Температура кожи |
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Учебный стул: Murugappan M, PhD, Unimap
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAT STRESS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .