- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01708031
Computerstyret mental arthimetisk opgave baseret på menneskelig stressniveaudetektion ved hjælp af fysiologisk signal (UNIMAP)
Computerstyret mental aritmetisk opgavebaseret menneskeligt stressniveaudetektion ved hjælp af fysiologisk signal
Formålet med denne undersøgelse er at inducere og måle det menneskelige stressniveau gennem computeriseret mental aritmetisk opgave og flere fysiologiske signaler (EKG, EMG, GSR og hudtemperatur). Undersøgelser tydede på, at hovedregningsopgave er en af de effektive stimuli til at fremkalde stress. Derfor er denne mentale aritmetiske opgaveprotokol blevet forbedret til en computeriseret version. Protokollen vil blive testet med normale forsøgspersoner, og flere fysiologiske signaler vil blive erhvervet samtidigt. Spørgeskemaet om fagoplevelsen vil blive indhentet med henblik på at styrke stressinduktionen. De normale frivillige forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Det fysiologiske signal vil blive analyseret ved hjælp af passende algoritme baseret på egenskaberne for hvert signal. Det multiple signalbaserede stressniveauvurderingssystem vil blive udviklet ved at træne og teste de opnåede data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mental aritmetisk opgave (MAT) bruges ofte stressor til at fremkalde og vurdere stress effektivt. Denne metode er dog ikke standardiseret før i dag, den skyldes forskellige miljømæssige og psykologiske faktorer på den eksperimentelle tilstand. Forskellige protokoldesigns, der anvendes i forskellige stressvurderingsstudier, er udarbejdet
Tidligere protokoldetaljer ved hjælp af MAT baseret stressinduktion
(Lundberg & Melin, 1994) 62 forsøgspersoner & SBP (systolisk blodtryk), DBP (diastolisk blodtryk), hjertefrekvens og EMG.
- En række af addition og subtraktion af 1-cifrede tal.
- Emnet udtaler svaret, og fejl vil blive optager for båndoptager.
- Blød musik blev spillet for at slappe af emnet, og fysiologiske og psykologiske parametre blev målt.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 forsøgspersoner, blodprøver, BP og EKG. I første omgang 20 minutters afslapning
- 7 subtraktioner fra 700 inden for 2,5 min efter afspændingen. Til sidst 3 minutters afslapning.
- EKG kontinuerlig måling for fuld varighed
- Blodprøver, blodtryk for diskret variabel kun én gang på hver opgave.
(Tomaka, Blascovich, & Swart, 1994b) 41 forsøgspersoner og hjertefrekvens, hudkonduktansrespons (SCR), slagvolumen (SV), SBP og DBP
- Hovedregningsopgave med to typer, med stille fase og højt fase.
- Indledningsvis 10 minutters hvile før elektrodeplacering og 4 minutters afspænding efter elektrodeplacering og kalibrering.
- Type1, hurtig seriel tilføjelse med 13 fra 2549. Varighed 4 minutter med 5 minutters sidste afspænding.
- Type 2, hurtig seriel subtraktion med 7 fra 2549. Varighed 4 minutter med 5 minutters sidste afspænding.
- Emnet vokaliserer svaret i en høj fase og tavs fase, for at være tavs og skal udføre opgaven.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale, & Carroll, 2002) 24 forsøgspersoner & SBP, DBP og puls.
- 4 syv minutters serietillæg med præsentationshastighed på henholdsvis 3,5, 3,0, 2,5 og 2,0s.
- Tilføjelse af to sekventielt præsenterede enkeltcifrede tal (fra 1 til 9) i lyd.
- Svarene skal gemmes i hukommelsen til næste tilføjelse, som præsenteres på lydbåndoptageren.
- SBP, DBP og pulsfrekvens er en diskret variabel taget fra et bestemt tidsinterval.
(Linden, 1991) 61 forsøgspersoner & DBP, SBP puls.
- Fire forskellige slags støjdistraktion under MAT. Subtraktion af 2000 fra 6,7, 8,9 fortløbende, beregningstiden er 5 sek pr. trin.
- Udtal svaret mundtligt.
- Ingen støjopgave (opgaven udført uden støj).
- Variabel støj fra det virkelige liv (sirene, opvarmning af bilmotor, torden, der kommer tættere på, baggrundsstøj fra togstationen osv.).
- Konstant støj fra det virkelige liv (baggrundsstøj fra kaffe- og barbutik).
- Variabel meningsløs støjopgave (hvid og lyserød støj).
(Von Dawans, Kirschbaum, & Heinrichs, 2010) 25 forsøgspersoner & EKG
- Hovedregningsopgave (seriel subtraktion) af 8 min.
- Opgaven udført i mellem andre stressfremkaldende opgaver.
(Seraganian, Szabo, Brown, & Behavior, 1997) 20 forsøgspersoner & EKG.
- 11 problemer, der kræver to serielle aritmetiske operationer med heltal (f.eks. 14* 6-17).
- Emnet skal udføre aritmetik og også bedømme sværhedsgraden 10-skalaen.
- Opgaven blev præsenteret på båndoptager i kontrabalanceret rækkefølge
- Pulsen blev fortsat målt.
Protokoldesignoplysninger
I dette arbejde er MAT designet til at inducere og øge stressniveauet fra et niveau til et andet ved at skabe og øge mental efterspørgsel fra let til hårdt. Her er hovedregningsopgaven designet med lyddistraktion for at reducere kognitionen, mens den er i mental efterspørgsel eller belastning. Denne kontinuerlige eksponering er grund til at fremkalde stress hos deltagerne. Protokollen består af 4 forskellige niveauer såsom afspænding med blød musik, lavt niveau (lav sværhedsgrad), medium niveau (mellem sværhedsgrad), højt niveau (høj sværhedsgrad). Hvert niveau har 30 regneopgaver addition, subtraktion, multiplikation og division eller kombination af disse. Problemets kompleksitet mellem niveauer er designet efter lav, medium og høj. 10 tilfældigt udvalgte realtidslyde (generator, sirene, motorlyd osv.) tilføjes for hver 10 problemer på hvert niveau for at reducere koncentrationen og øge den mentale efterspørgsel. I henhold til dataindsamlingsmiljøet er lydene kalibreret og kontrolleret.
Fysiologiske foranstaltninger
Ikke-påtrængende måling Elektrokardiogram Elektromyogram Galvanisk hudrespons Hudtemperatur Elektroencefalogram
Emneoplysninger
Normale emner og åben invitation vil blive givet til at udvælge de frivillige
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Malaysia, 02600
- Unimap
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- ingen sygdomshistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stressfremkaldende opgave
Normale forsøgspersoner uden historiemedicin i øjeblikket vil blive deltaget.
Stress fremkaldt gennem stressfremkaldende opgave (hovedregningsopgave), de fysiologiske signaler, der indsamles før og under opgaven samtidigt.
Alle forsøgspersoner vil kun deltage én gang i denne MAT-baserede undersøgelse.
Fordi stressen ikke vil være mulig at fremkalde, når forsøgspersonen er mere fortrolig med den stressfremkaldende opgave.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress niveau vurdering udformet baseret på det fysiologiske signal erhvervet fra de forskellige emner ved at bruge MAT protokal.
Tidsramme: 90 minutter
|
Udvælgelse af fysiologiske signaler De følgende fire fysiologiske signaler vil blive erhvervet baseret på den stærke kliniske evidens, ikke-påtrængende måling og futuristisk for at udvikle realtidsdetektionssystemet ved hjælp af kompakt elektronik, der reducerer menneskets påtrængende i realtidsaktiviteter såsom i job, sport Ansøgning. Elektromyogram Galvanisk hudrespons Hudtemperatur |
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Studiestol: Murugappan M, PhD, Unimap
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAT STRESS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysiologiske signaler
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)Trukket tilbageLivmoderhalskræft | Gynækologisk kræft | Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primært peritonealt karcinom | LivmoderkræftForenede Stater
-
Promedius IncRekrutteringOsteoporose, OsteopeniDet Forenede Kongerige, Holland
-
Luca ValciAfsluttetCerebral aneurismeSchweiz
-
UMC UtrechtAfsluttet
-
Western University, CanadaIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomCanada
-
University Hospital, CaenRekrutteringHjertesygdom, lungesygdomFrankrig
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCAfsluttet
-
Tidal Medical TechnologiesRekruttering
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State... og andre samarbejdspartnereAfsluttet