- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01708031
Detecção de nível de estresse humano baseado em tarefa artimética mental computadorizada usando sinal fisiológico (UNIMAP)
Detecção de nível de estresse humano baseado em tarefa aritmética mental computadorizada usando sinal fisiológico
O objetivo deste estudo é induzir e medir o nível de estresse humano por meio de tarefas aritméticas mentais computadorizadas e múltiplos sinais fisiológicos (ECG, EMG, GSR e temperatura da pele). Estudos sugeriram que a tarefa de aritmética mental é um dos estímulos eficientes para induzir o estresse. Portanto, este protocolo de tarefa aritmética mental foi aprimorado em uma versão computadorizada. O protocolo será testado com indivíduos normais e múltiplos sinais fisiológicos serão adquiridos simultaneamente. O questionário sobre a experiência do sujeito será obtido a fim de fortalecer a indução do estresse. Os voluntários normais serão convidados para a participação neste estudo. O sinal fisiológico será analisado usando algoritmo adequado com base nas características de cada sinal. O sistema de avaliação de nível de estresse baseado em sinais múltiplos será desenvolvido treinando e testando os dados adquiridos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tarefa aritmética mental (MAT) é um estressor freqüentemente usado para induzir e avaliar o estresse de forma eficiente. No entanto, este método não padronizado até hoje, deve-se a diferentes fatores ambientais e psicológicos na condição experimental. Diferentes designs de protocolo usados em vários estudos de avaliação de estresse são elaborados
Detalhes do protocolo anterior usando indução de estresse baseada em MAT
(Lundberg & Melin, 1994) 62 indivíduos e PAS (pressão arterial sistólica), PAD (pressão arterial diastólica), frequência cardíaca e EMG.
- Uma série de adição e subtração de números de 1 dígito.
- O sujeito pronuncia a resposta e os erros serão gravados por gravador.
- Música suave foi tocada para relaxar o sujeito e parâmetros fisiológicos e psicológicos foram medidos.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 indivíduos, amostras de sangue, PA e ECG. Inicialmente, 20 minutos de relaxamento
- 7 subtrações de 700 dentro de 2,5 min após o relaxamento. Finalmente 3 minutos de relaxamento.
- Medição contínua de ECG por toda a duração
- Amostras de sangue, pressão arterial para variável discreta apenas uma vez em cada tarefa.
(Tomaka, Blascovich e Swart, 1994b) 41 indivíduos e frequência cardíaca, resposta de condutância da pele (SCR), volume sistólico (SV), PAS e PAD
- Tarefa de aritmética mental com dois tipos, com fase silenciosa e fase em voz alta.
- Inicialmente, 10 minutos de descanso antes da colocação dos eletrodos e 4 minutos de relaxamento após a colocação e calibração dos eletrodos.
- Type1, adição serial rápida por 13 de 2549. Duração 4 minutos com 5 minutos de relaxamento final.
- Tipo 2, subtração serial rápida por 7 de 2549. Duração 4 minutos com 5 minutos de relaxamento final.
- O sujeito está vocalizando a resposta em fase alta e na fase silenciosa o sujeito fica em silêncio e deve realizar a tarefa.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale e Carroll, 2002) 24 indivíduos e PAS, PAD e frequência de pulso.
- 4 adição de séries de sete minutos com taxa de apresentação de 3,5, 3,0, 2,5 e 2,0s, respectivamente.
- Adição de dois números de um dígito apresentados sequencialmente (de 1 a 9) em áudio.
- As respostas devem ser retidas na memória para a próxima adição apresentada no gravador de áudio.
- PAS, PAD e frequência de pulso são variáveis discretas tomadas a partir de um determinado intervalo de tempo.
(Linden, 1991) 61 indivíduos e PAD, frequência cardíaca SBP.
- Quatro tipos diferentes de distração de ruído durante o MAT. Subtração de 2000 de 6,7, 8,9 consecutivamente, o tempo de cálculo é de 5 segundos por uma etapa.
- Pronuncie verbalmente a resposta.
- Tarefa sem ruído (a tarefa executada sem nenhum ruído).
- Ruído variável da vida real (sirene, aquecimento do motor do carro, trovão se aproximando, ruído de fundo da estação de trem, etc.).
- Ruído constante da vida real (ruído de fundo de café e bar).
- Tarefa variável de ruído sem sentido (ruído branco e rosa).
(Von Dawans, Kirschbaum e Heinrichs, 2010) 25 indivíduos e ECG
- Tarefa aritmética mental (subtração serial) de 8 min.
- A tarefa realizada entre outra tarefa indutora de estresse.
(Seraganian, Szabo, Brown, & Behavior, 1997) 20 indivíduos e ECG.
- 11 problemas que exigem duas operações aritméticas seriais com números inteiros (por exemplo, 14* 6-17).
- O sujeito deve executar aritmética e também avaliar a escala de 10 pontos do nível de dificuldade.
- A tarefa foi apresentada no gravador em ordem contrabalançada
- A frequência cardíaca foi medida contínua.
Informações de projeto de protocolo
Neste trabalho, o MAT é projetado para induzir e aumentar o nível de estresse de um nível para outro, criando e aumentando a demanda mental de fácil para difícil. Aqui, a tarefa de aritmética mental é projetada com distração de áudio para reduzir a cognição durante a demanda ou carga mental. Essa exposição contínua é motivo para induzir o estresse dos participantes. O protocolo consiste em 4 níveis diferentes como relaxamento com música suave, nível baixo (dificuldade baixa), nível médio (dificuldade média), nível alto (dificuldade alta). Cada nível tem 30 problemas aritméticos de adição, subtração, multiplicação e divisão ou combinação destes. As complexidades do problema entre os níveis são projetadas de acordo com o baixo, médio e alto. 10 ruídos em tempo real selecionados aleatoriamente (gerador, sirene, som do motor etc) são adicionados a cada 10 problemas de cada nível para reduzir a concentração e aumentar a demanda mental. De acordo com o ambiente de coleta de dados, os ruídos são calibrados e controlados.
Medidas fisiológicas
Medição não intrusiva Eletrocardiograma Eletromiograma Resposta galvânica da pele Temperatura da pele Eletroencefalograma
Informações do assunto
Assuntos normais e convite aberto serão dados para selecionar os voluntários
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Perlis
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Kangar, Perlis, Malásia, 02600
- Unimap
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- sem história de doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tarefa indutora de estresse
Indivíduos normais sem histórico de medicação no momento serão participados.
Estresse induzido por meio de tarefa de indução de estresse (tarefa de aritmética mental), os sinais fisiológicos coletados antes e durante a tarefa simultaneamente.
Todos os sujeitos participarão apenas uma vez neste estudo baseado em MAT.
Porque, o estresse não será possível induzir quando o sujeito estiver mais familiarizado com a tarefa indutora de estresse.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de estresse desinged com base no sinal fisiológico adquirido dos vários sujeitos usando o protocolo MAT.
Prazo: 90 minutos
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Seleção de sinais fisiológicos Os quatro sinais fisiológicos a seguir serão adquiridos com base na forte evidência clínica, medição não intrusiva e futurista para desenvolver o sistema de detecção em tempo real usando eletrônica compacta que reduz a intrusão do ser humano em atividades em tempo real, como no trabalho, esportes inscrição. Eletromiograma Resposta galvânica da pele Temperatura da pele |
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Cadeira de estudo: Murugappan M, PhD, Unimap
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAT STRESS
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