- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01708031
Tietokoneistettu henkinen arthimeettinen tehtävä perustuu ihmisen stressitason havaitsemiseen fysiologista signaalia käyttämällä (UNIMAP)
Tietokoneistettu mentaaliaritmeettiseen tehtävään perustuva ihmisen stressitason tunnistus fysiologista signaalia käyttäen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on indusoida ja mitata ihmisen stressitasoa tietokoneistetun mielenlaskentatehtävän ja useiden fysiologisten signaalien (EKG, EMG, GSR ja ihon lämpötila) avulla. Tutkimukset viittaavat siihen, että mielenlaskentatehtävä on yksi tehokkaimmista ärsykkeistä, jotka aiheuttavat stressiä. Tästä syystä tämä mentaalisen aritmeettisen tehtäväprotokolla on parannettu tietokoneistettuun versioon. Protokolla testataan normaaleilla koehenkilöillä ja useita fysiologisia signaaleja hankitaan samanaikaisesti. Aihekokemusta koskeva kyselylomake hankitaan stressiinduktion vahvistamiseksi. Normaalit vapaaehtoiset koehenkilöt kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Fysiologinen signaali analysoidaan sopivalla algoritmilla kunkin signaalin ominaisuuksien perusteella. Monisignaalipohjaista stressitason arviointijärjestelmää kehitetään kouluttamalla ja testaamalla saatuja tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mentaalinen aritmeettinen tehtävä (MAT) on usein käytetty stressitekijä stressin indusoimiseksi ja arvioimiseksi tehokkaasti. Tämä menetelmä ei kuitenkaan ole standardoitu tähän päivään asti, se johtuu erilaisista ympäristöllisistä ja psykologisista tekijöistä kokeellisessa tilassa. Erilaisissa stressinarviointitutkimuksissa käytettyjä protokollamalleja kehitetään
Edellisen protokollan yksityiskohdat MAT-pohjaisella stressiinduktiolla
(Lundberg & Melin, 1994) 62 koehenkilöä ja SBP (systolinen verenpaine), DBP (diastolinen verenpaine), syke ja EMG.
- Yksinumeroisten lukujen yhteen- ja vähennyslaskusarja.
- Kohde lausuu vastauksen ja virheet tallennetaan nauhurilta.
- Pehmeää musiikkia soitettiin kohteen rentoutumiseksi ja fysiologisia ja psykologisia parametreja mitattiin.
(Ushiyama, et ai., 1991) 26 koehenkilöä, verinäytteet, verenpaine ja EKG. Aluksi 20 minuutin rentoutus
- 7 vähennystä 700:sta 2,5 minuutin sisällä rentoutumisen jälkeen. Lopuksi 3 minuutin rentoutus.
- EKG:n jatkuva mittaus koko keston ajan
- Verinäytteet, verenpaine erilliselle muuttujalle vain kerran kussakin tehtävässä.
(Tomaka, Blascovich ja Swart, 1994b) 41 kohdetta ja syke, ihon konduktanssivaste (SCR), aivohalvaustilavuus (SV), SBP ja DBP
- Mentaalinen aritmeettinen tehtävä, jossa on kaksi tyyppiä, hiljainen vaihe ja äänekäs vaihe.
- Aluksi 10 minuutin lepo ennen elektrodin asettamista ja 4 minuutin rentoutuminen elektrodin asettamisen ja kalibroinnin jälkeen.
- Tyyppi1, nopea sarjalisäys 13:lla numerosta 2549. Kesto 4 minuuttia ja 5 minuutin loppurentoutus.
- Tyyppi 2, nopea sarjavähennys 7:llä luvusta 2549. Kesto 4 minuuttia ja 5 minuutin loppurentoutus.
- Kohde äänesti vastauksen äänekkäässä vaiheessa ja hiljaisessa vaiheessa. Kohde on hiljaa ja hänen tulee suorittaa tehtävä.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale ja Carroll, 2002) 24 kohdetta & SBP, DBP ja pulssi.
- 4 seitsemän minuutin sarjalisäys esitysnopeudella 3,5, 3,0, 2,5 ja 2,0 sekuntia.
- Kahden peräkkäin esitetyn yksinumeroisen numeron (1 - 9) lisääminen ääneen.
- Vastaukset tulee säilyttää muistissa seuraavaa lisäystä varten, joka esitetään ääninauhurilla.
- SBP, DBP ja pulssitaajuus ovat erillinen muuttuja, joka on otettu tietyltä aikaväliltä.
(Linden, 1991) 61 koehenkilöä & DBP, SBP-syke.
- Neljä erilaista meluhäiriötä MAT:n aikana. 2000 vähennetään 6,7, 8,9 peräkkäin, laskenta-aika on 5 sekuntia per askel.
- Äännä vastaus suullisesti.
- Ei melutehtävää (tehtävä suoritetaan ilman melua).
- Muuttuva tosielämän melu (sireeni, auton moottorin lämpeneminen, ukkonen lähestyminen, rautatieaseman taustamelu jne.,).
- Tasainen tosielämän melu (kahvi- ja baarikaupan taustamelu).
- Muuttuva merkityksetön melutehtävä (valkoinen ja vaaleanpunainen kohina).
(Von Dawans, Kirschbaum ja Heinrichs, 2010) 25 aihetta ja EKG
- Mentaalinen aritmeettinen tehtävä (sarjavähennys) 8 min.
- Tehtävä, joka suoritetaan muiden stressiä aiheuttavien tehtävien välissä.
(Seraganian, Szabo, Brown ja Behavior, 1997) 20 kohdetta ja EKG.
- 11 tehtävää, jotka vaativat kaksi aritmeettista sarjaoperaatiota kokonaisluvuilla (esim. 14* 6-17).
- Aiheen tulee suorittaa aritmetiikka ja arvioida vaikeustason 10 pisteen asteikolla.
- Tehtävät esitettiin nauhurilla vastapainoisessa järjestyksessä
- Sykkeen mittaaminen jatkui.
Protokollan suunnittelutiedot
Tässä työssä MAT on suunniteltu indusoimaan ja lisäämään stressitasoa tasolta toiselle luomalla ja lisäämällä henkistä tarvetta helposta vaikeaan. Tässä mielessä aritmeettinen tehtävä on suunniteltu äänen häiriötekijöillä vähentämään kognitiota henkisen vaatimuksen tai kuormituksen aikana. Tämä jatkuva altistuminen on syy osallistujien stressiin. Protokolla koostuu 4 eri tasosta, kuten rentoutuminen pehmeällä musiikilla, matala taso (matala vaikeusaste), keskitaso (keskivaikeusaste), korkea taso (korkea vaikeusaste). Jokaisella tasolla on 30 aritmeettista yhteen-, vähennys-, kerto- ja jakolaskutehtävää tai näiden yhdistelmä. Tasojen väliset ongelman monimutkaisuudet suunnitellaan matalan, keskitason ja korkean mukaan. Jokaisen tason jokaiseen 10 ongelmaan lisätään 10 satunnaisesti valittua reaaliaikaista ääntä (generaattori, sireeni, moottoriääni jne.) keskittymisen vähentämiseksi ja henkisen vaatimuksen lisäämiseksi. Tiedonkeruuympäristön mukaan kohinat kalibroidaan ja ohjataan.
Fysiologiset toimenpiteet
Ei-intrusiivinen mittaus Elektrokardiogrammi Elektromyogrammi Galvaaninen ihovaste Ihon lämpötila Elektroenkefalogrammi
Aiheen tiedot
Vapaaehtoisten valintaan järjestetään normaaleja aiheita ja avoin kutsu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Malesia, 02600
- Unimap
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- ei sairaushistoriaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stressiä aiheuttava tehtävä
Normaalit koehenkilöt, joilla ei ole tällä hetkellä lääkitystä, osallistuvat.
Stressiä aiheuttavan tehtävän (mental aritmeettinen tehtävä) aiheuttama stressi, fysiologiset signaalit, jotka kerätään samanaikaisesti ennen tehtävää ja sen aikana.
Kaikki koehenkilöt osallistuvat vain kerran tähän MAT-pohjaiseen tutkimukseen.
Koska stressiä ei voida aiheuttaa, kun kohde tuntee stressiä aiheuttavan tehtävän paremmin.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressitason arviointi, joka perustuu eri koehenkilöltä saatuun fysiologiseen signaaliin MAT-protokollalla.
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Fysiologisten signaalien valinta Seuraavat neljä fysiologista signaalia hankitaan vahvan kliinisen näytön perusteella, ei-tunkeileva mittaus ja futuristinen reaaliaikaisen tunnistusjärjestelmän kehittämiseksi käyttämällä kompaktia elektroniikkaa, joka vähentää ihmisen häiritsevää reaaliaikaista toimintaa, kuten työssä, urheilussa. sovellus. Elektromyogrammi Galvaaninen ihovaste Ihon lämpötila |
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Opintojen puheenjohtaja: Murugappan M, PhD, Unimap
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAT STRESS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .