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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01708031
Détection informatisée du niveau de stress humain basé sur des tâches mentales arthimétiques à l'aide d'un signal physiologique (UNIMAP)
Détection du niveau de stress humain basée sur des tâches d'arithmétique mentale informatisée à l'aide d'un signal physiologique
L'objectif de cette étude est d'induire et de mesurer le niveau de stress humain par une tâche de calcul mental informatisé et de multiples signaux physiologiques (ECG, EMG, GSR et température de la peau). Des études ont suggéré que la tâche de calcul mental est l'un des stimuli efficaces pour induire le stress. Par conséquent, ce protocole de tâche de calcul mental a été amélioré en version informatisée. Le protocole sera testé sur des sujets normaux et plusieurs signaux physiologiques seront acquis simultanément. Le questionnaire sur l'expérience du sujet sera obtenu afin de renforcer l'induction de stress. Les sujets volontaires normaux seront invités pour la participation à cette étude. Le signal physiologique sera analysé à l'aide d'un algorithme approprié basé sur les caractéristiques de chaque signal. Le système d'évaluation du niveau de stress basé sur plusieurs signaux sera développé en formant et en testant les données acquises.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tâche de calcul mental (MAT) est un facteur de stress fréquemment utilisé pour induire et évaluer efficacement le stress. Cependant, cette méthode n'est pas standardisée jusqu'à aujourd'hui, elle est due à des facteurs environnementaux et psychologiques différents sur la condition expérimentale. Différentes conceptions de protocoles utilisées dans diverses études d'évaluation du stress sont élaborées
Détails du protocole précédent utilisant l'induction de stress basée sur MAT
(Lundberg & Melin, 1994) 62 sujets & SBP (pression artérielle systolique), DBP (pression artérielle diastolique), fréquence cardiaque et EMG.
- Une série d'additions et de soustractions de nombres à 1 chiffre.
- Le sujet prononce la réponse et les erreurs seront enregistrées par magnétophone.
- Une musique douce a été jouée pour détendre le sujet et des paramètres physiologiques et psychologiques ont été mesurés.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 sujets, prélèvements sanguins, TA et ECG. Initialement, 20 minutes de relaxation
- 7 soustractions de 700 dans les 2,5 min après la relaxation. Enfin 3 minutes de détente.
- Mesure ECG continue pendant toute la durée
- Échantillons sanguins, pression artérielle pour variable discrète une seule fois sur chaque tâche.
(Tomaka, Blascovich et Swart, 1994b) 41 sujets et fréquence cardiaque, réponse de conductance cutanée (SCR), volume d'éjection systolique (SV), SBP et DBP
- Tâche de calcul mental avec deux types, avec phase silencieuse et phase à haute voix.
- Initialement, 10 minutes de repos avant le placement des électrodes et 4 minutes de relaxation après le placement et l'étalonnage des électrodes.
- Type1, addition rapide en série par 13 à partir de 2549. Durée 4 minutes avec 5 minutes de relaxation finale.
- Type 2, soustraction série rapide par 7 à partir de 2549. Durée 4 minutes avec 5 minutes de relaxation finale.
- Le sujet vocalise la réponse dans une phase forte et une phase silencieuse sous réserve de se taire et doit effectuer la tâche.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale, & Carroll, 2002) 24 sujets & SBP, DBP et pouls.
- 4 ajout de séries de sept minutes avec un taux de présentation de 3,5, 3,0, 2,5 et 2,0s respectivement.
- Ajout de deux nombres à un chiffre présentés séquentiellement (de 1 à 9) en audio.
- Les réponses doivent être conservées en mémoire pour le prochain ajout présenté sur le magnétophone.
- SBP, DBP et pouls est une variable discrète prise à partir d'un certain intervalle de temps.
(Linden, 1991) 61 sujets & fréquence cardiaque DBP, SBP.
- Quatre distractions sonores différentes pendant le MAT. Soustraction de 2000 de 6,7, 8,9 consécutivement, le temps de calcul est de 5 secondes par pas.
- Prononcez verbalement la réponse.
- Tâche sans bruit (la tâche effectuée sans aucun bruit).
- Bruit réel variable (sirène, réchauffement du moteur de la voiture, tonnerre se rapprochant, bruit de fond de la gare, etc.).
- Bruit constant de la vie réelle (bruit de fond du café et du bar).
- Tâche de bruit sans signification variable (bruit blanc et rose).
(Von Dawans, Kirschbaum et Heinrichs, 2010) 25 sujets et ECG
- Tâche de calcul mental (série soustraction) de 8 min.
- La tâche effectuée entre d'autres tâches induisant du stress.
(Seraganian, Szabo, Brown, & Behavior, 1997) 20 sujets & ECG.
- 11 problèmes nécessitant deux opérations arithmétiques en série avec des nombres entiers (par exemple, 14* 6-17).
- Le sujet doit effectuer des opérations arithmétiques et également évaluer le niveau de difficulté sur une échelle de 10 points.
- Les tâches ont été présentées dans un magnétophone dans un ordre contrebalancé
- La fréquence cardiaque était une mesure continue.
Informations sur la conception du protocole
Dans ce travail, MAT est conçu pour induire et augmenter le niveau de stress d'un niveau à l'autre en créant et en augmentant la demande mentale de facile à difficile. Ici, la tâche de calcul mental est conçue avec une distraction audio pour réduire la cognition en cas de demande ou de charge mentale. Cette exposition continue est une raison pour induire le stress des participants. Le protocole se compose de 4 niveaux différents tels que relaxation avec musique douce, niveau bas (difficulté faible), niveau moyen (difficulté moyenne), niveau élevé (difficulté élevée). Chaque niveau a 30 problèmes arithmétiques d'addition, de soustraction, de multiplication et de division ou une combinaison de ceux-ci. Les complexités du problème entre les niveaux sont conçues en fonction des niveaux faible, moyen et élevé. 10 bruits en temps réel sélectionnés au hasard (générateur, sirène, bruit de moteur, etc.) sont ajoutés tous les 10 problèmes de chaque niveau afin de réduire la concentration et d'augmenter la demande mentale. Selon l'environnement de collecte des données, les bruits sont calibrés et contrôlés.
Mesures physiologiques
Mesure non intrusive Électrocardiogramme Électromyogramme Réponse cutanée galvanique Température cutanée Électroencéphalogramme
Informations sur le sujet
Des sujets normaux et une invitation ouverte seront donnés pour sélectionner les volontaires
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Perlis
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Kangar, Perlis, Malaisie, 02600
- Unimap
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
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Critère d'exclusion:
- aucun antécédent de maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tâche stressante
Les sujets normaux sans antécédents de médication actuellement participeront.
Stress induit par une tâche induisant du stress (tâche de calcul mental), les signaux physiologiques collectés simultanément avant et pendant la tâche.
Tous les sujets ne participeront qu'une seule fois à cette étude basée sur le MAT.
Car, le stress ne pourra pas être induit lorsque le sujet sera plus familiarisé avec la tâche génératrice de stress.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des niveaux de stress conçue sur la base du signal physiologique acquis des différents sujets en utilisant le protocole MAT.
Délai: 90 minutes
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Sélection de signaux physiologiques Les quatre signaux physiologiques suivants seront acquis sur la base de preuves cliniques solides, de mesures non intrusives et futuristes pour développer le système de détection en temps réel à l'aide d'une électronique compacte qui réduit l'encombrement de l'humain dans les activités en temps réel telles que le travail, le sport application. Électromyogramme Réponse galvanique cutanée Température cutanée |
90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Chaise d'étude: Murugappan M, PhD, Unimap
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAT STRESS
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