- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01708031
Datastyrt mental arthimetisk oppgavebasert menneskelig stressnivådeteksjon ved bruk av fysiologisk signal (UNIMAP)
Datastyrt mental aritmetisk oppgavebasert menneskelig stressnivådeteksjon ved bruk av fysiologisk signal
Målet med denne studien er å indusere og måle det menneskelige stressnivået gjennom datastyrt hoderegning og flere fysiologiske signaler (EKG, EMG, GSR og hudtemperatur). Studier antydet at hovedregningsoppgaver er en av de effektive stimuli for å indusere stress. Derfor har denne oppgaveprotokollen for mental aritmetikk blitt forbedret til en datastyrt versjon. Protokollen vil bli testet med normale forsøkspersoner og flere fysiologiske signaler vil bli innhentet samtidig. Spørreskjemaet om fagerfaringen vil bli innhentet for å styrke stressinduksjonen. De vanlige frivillige forsøkspersonene vil bli invitert til å delta i denne studien. Det fysiologiske signalet vil bli analysert ved hjelp av passende algoritme basert på egenskapene til hvert signal. Det multiple signalbaserte stressnivåvurderingssystemet vil bli utviklet ved å trene og teste de innhentede dataene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mental aritmetisk oppgave (MAT) er ofte brukt stressor for å indusere og vurdere stress effektivt. Imidlertid er denne metoden ikke standardisert før i dag, den skyldes forskjellige miljømessige og psykologiske faktorer på den eksperimentelle tilstanden. Ulike protokolldesign som brukes i ulike stressvurderingsstudier er utarbeidet
Tidligere protokolldetaljer ved bruk av MAT-basert stressinduksjon
(Lundberg & Melin, 1994) 62 forsøkspersoner & SBP (Systolic Blood Pressure), DBP (Diastolic Blood Pressure), Hjertefrekvens og EMG.
- En serie med addisjon og subtraksjon av 1-sifrede tall.
- Emnet uttaler svaret og feil vil bli opptaker for båndopptaker.
- Myk musikk ble spilt for å slappe av motivet og fysiologiske og psykologiske parametere ble målt.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 forsøkspersoner, blodprøver, BP og EKG. Til å begynne med 20 minutters avslapning
- 7 subtraksjoner fra 700 innen 2,5 min etter avspenningen. Til slutt 3 minutters avslapping.
- EKG kontinuerlig måling for fullstendig varighet
- Blodprøver, blodtrykk for diskret variabel kun én gang på hver oppgave.
(Tomaka, Blascovich, & Swart, 1994b) 41 personer og hjertefrekvens, hudkonduktansrespons (SCR), slagvolum (SV), SBP og DBP
- Hovedregningsoppgave med to typer, med stille fase og høyt fase.
- Innledningsvis 10 minutters hvile før elektrodeplassering og 4 minutter avspenning etter elektrodeplassering og kalibrering.
- Type1, rask serietilføyelse med 13 fra 2549. Varighet 4 minutter med 5 minutters siste avspenning.
- Type 2, rask seriell subtraksjon med 7 fra 2549. Varighet 4 minutter med 5 minutters siste avspenning.
- Emnet vokaliserer svaret i en høy fase og stille fase, emnet skal være stille og skal utføre oppgaven.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale og Carroll, 2002) 24 forsøkspersoner & SBP, DBP og puls.
- 4 syv minutters serietillegg med presentasjonshastighet på henholdsvis 3,5, 3,0, 2,5 og 2,0s.
- Tillegg av to sekvensielt presenterte ensifrede tall (fra 1 til 9) i lyd.
- Svarene bør lagres i minnet for neste tillegg som presenteres på lydbåndopptakeren.
- SBP, DBP og pulsfrekvens er en diskret variabel tatt fra et visst tidsintervall.
(Linden, 1991) 61 forsøkspersoner & DBP, SBP-puls.
- Fire forskjellige typer støydistraksjon under MAT. Subtraksjon av 2000 fra 6,7, 8,9 fortløpende, beregningstiden er 5 sek per ett trinn.
- Uttal svaret muntlig.
- Ingen støyoppgave (oppgaven utført uten støy).
- Variabel støy fra virkeligheten (sirene, oppvarming av bilmotoren, torden nærmer seg, bakgrunnsstøy fra togstasjonen osv.).
- Jevn støy fra det virkelige liv (bakgrunnsstøy fra kaffe- og barbutikker).
- Variabel meningsløs støyoppgave (hvit og rosa støy).
(Von Dawans, Kirschbaum, & Heinrichs, 2010) 25 forsøkspersoner og EKG
- Hovedregningsoppgave (seriesubtraksjon) på 8 min.
- Oppgaven utført mellom andre stressfremkallende oppgaver.
(Seraganian, Szabo, Brown, & Behavior, 1997) 20 forsøkspersoner & EKG.
- 11 problemer som krever to serielle aritmetiske operasjoner med heltall (f.eks. 14* 6-17).
- Emnet skal utføre aritmetikk og vurdere vanskelighetsgraden 10 poengs skala.
- Oppgaven ble presentert i båndopptaker i motbalansert rekkefølge
- Pulsen ble fortsatt målt.
Protokolldesigninformasjon
I dette arbeidet er MAT designet for å indusere og øke stressnivået fra ett nivå til et annet ved å skape og øke mental etterspørsel fra lett til vanskelig. Her er hovedregningsoppgaven designet med lyddistraksjon for å redusere kognisjonen mens den er i mental etterspørsel eller belastning. Denne kontinuerlige eksponeringen er grunn til å indusere stress hos deltakerne. Protokollen består av 4 ulike nivåer som avspenning med myk musikk, lavt nivå (lav vanskelighetsgrad), middels nivå (middels vanskelighetsgrad), høyt nivå (høy vanskelighetsgrad). Hvert nivå har 30 regneoppgaver addisjon, subtraksjon, multiplikasjon og divisjon eller kombinasjon av disse. Problemkompleksiteten mellom nivåene er utformet i henhold til lav, middels og høy. 10 tilfeldig utvalgte sanntidsstøy (generator, sirene, motorlyd osv.) legges til for hvert 10. problem på hvert nivå for å redusere konsentrasjonen og øke den mentale etterspørselen. I henhold til datainnsamlingsmiljøet er støyene kalibrert og kontrollert.
Fysiologiske tiltak
Ikke-påtrengende måling Elektrokardiogram Elektromyogram Galvanisk hudrespons Hudtemperatur Elektroencefalogram
Emneinformasjon
Normale fag og åpen invitasjon vil bli gitt for å velge ut de frivillige
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Malaysia, 02600
- Unimap
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- ingen sykdomshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stressfremkallende oppgave
Normale forsøkspersoner uten historiemedisinering vil bli deltatt.
Stress indusert gjennom stressfremkallende oppgave (mental aritmetikkoppgave), de fysiologiske signalene som samles inn før og under oppgaven samtidig.
Alle fagene vil kun delta én gang i denne MAT-baserte studien.
Fordi stresset ikke vil være mulig å indusere når subjektet er mer kjent med den stressfremkallende oppgaven.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivåvurdering utformet basert på det fysiologiske signalet som er hentet fra de forskjellige fagene ved å bruke MAT-protokollen.
Tidsramme: 90 minutter
|
Utvalg av fysiologiske signaler Følgende fire fysiologiske signaler vil bli innhentet basert på sterke kliniske bevis, ikke-påtrengende måling og futuristisk for å utvikle sanntidsdeteksjonssystemet ved hjelp av kompakt elektronikk som reduserer menneskets påtrengende i sanntidsaktiviteter som i jobb, sport applikasjon. Elektromyogram Galvanisk hudrespons Hudtemperatur |
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Studiestol: Murugappan M, PhD, Unimap
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAT STRESS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .