- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01708031
Datoriserad mental arthimetisk uppgift baserad mänsklig stressnivådetektering med hjälp av fysiologisk signal (UNIMAP)
Datoriserad mental aritmetisk uppgiftsbaserad mänsklig stressnivådetektering med hjälp av fysiologisk signal
Syftet med denna studie är att inducera och mäta den mänskliga stressnivån genom datoriserad mental aritmetisk uppgift och flera fysiologiska signaler (EKG, EMG, GSR och hudtemperatur). Studier antydde att huvudräkningsuppgift är en av de effektiva stimulierna för att framkalla stress. Därför har detta huvudräkningsuppgiftsprotokoll förbättrats till en datoriserad version. Protokollet kommer att testas med normala försökspersoner och flera fysiologiska signaler kommer att förvärvas samtidigt. Enkäten om ämnets erfarenhet kommer att inhämtas för att stärka stressinduktionen. De normala frivilliga försökspersonerna kommer att bjudas in för att delta i denna studie. Den fysiologiska signalen kommer att analyseras med hjälp av lämplig algoritm baserad på egenskaperna hos varje signal. Det multipla signalbaserade systemet för bedömning av stressnivåer kommer att utvecklas genom att träna och testa de inhämtade data.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mental aritmetisk uppgift (MAT) används ofta stressor för att framkalla och bedöma stress på ett effektivt sätt. Denna metod är dock inte standardiserad förrän idag, den beror på olika miljömässiga och psykologiska faktorer på det experimentella tillståndet. Olika protokolldesigner som används i olika stressbedömningsstudier utarbetas
Tidigare protokolldetaljer med MAT-baserad stressinduktion
(Lundberg & Melin, 1994) 62 försökspersoner & SBP (systoliskt blodtryck), DBP (diastoliskt blodtryck), hjärtfrekvens och EMG.
- En serie av addition och subtraktion av ensiffriga tal.
- Ämnet uttalar svaret och fel kommer att spelas in för bandspelare.
- Mjuk musik spelades för att slappna av och fysiologiska och psykologiska parametrar mättes.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 försökspersoner, blodprover, BP och EKG. Till en början 20 minuters avslappning
- 7 subtraktioner från 700 inom 2,5 min efter avslappningen. Äntligen 3 minuters avkoppling.
- EKG kontinuerlig mätning för hela varaktigheten
- Blodprover, blodtryck för diskret variabel endast en gång på varje uppgift.
(Tomaka, Blascovich, & Swart, 1994b) 41 försökspersoner och hjärtfrekvens, hudkonduktansrespons (SCR), slagvolym (SV), SBP och DBP
- Mentalräkningsuppgift med två typer, med tyst fas och högt fas.
- Inledningsvis 10 minuters vila före elektrodplacering och 4 minuter avslappning efter elektrodplacering och kalibrering.
- Typ1, snabb serietillsats med 13 från 2549. Varaktighet 4 minuter med 5 minuters sista avslappning.
- Typ 2, snabb seriell subtraktion med 7 från 2549. Varaktighet 4 minuter med 5 minuters sista avslappning.
- Ämnet vokaliserar svaret i en hög fas och tyst fas ämnet ska vara tyst och ska utföra uppgiften.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale, & Carroll, 2002) 24 försökspersoner & SBP, DBP och puls.
- 4 sju minuters serietillägg med presentationshastighet på 3,5, 3,0, 2,5 respektive 2,0s.
- Tillägg av två sekventiellt presenterade ensiffriga nummer (från 1 till 9) i ljud.
- Svaren bör sparas i minnet för nästa tillägg som presenteras på ljudbandspelaren.
- SBP, DBP och pulsfrekvens är en diskret variabel som tas från ett visst tidsintervall.
(Linden, 1991) 61 försökspersoner & DBP, SBP-puls.
- Fyra olika typer av brusdistraktion under MAT. Subtraktion av 2000 från 6,7, 8,9 i följd, beräkningstiden är 5 sek per steg.
- Uttala svaret verbalt.
- Ingen bulleruppgift (uppgiften utförd utan buller).
- Variabelt verkligt buller (siren, uppvärmning av bilmotorn, åskan närmar sig, bakgrundsljud från tågstationen etc.).
- Stadigt ljud från verkligheten (bakgrundsljud från kaffe- och barbutiker).
- Variabel meningslös brusuppgift (vitt och rosa brus).
(Von Dawans, Kirschbaum, & Heinrichs, 2010) 25 försökspersoner & EKG
- Huvudräkningsuppgift (seriesubtraktion) på 8 min.
- Uppgiften som utförs mellan andra stressframkallande uppgifter.
(Seraganian, Szabo, Brown, & Behavior, 1997) 20 försökspersoner & EKG.
- 11 problem som kräver två seriella aritmetiska operationer med heltal (t.ex. 14* 6-17).
- Ämnet ska utföra aritmetik och även betygsätta svårighetsgraden 10-gradig skala.
- Uppgiften presenterades på bandspelare i motbalanserad ordning
- Pulsen var fortsatt mätning.
Protokolldesigninformation
I detta arbete är MAT utformad för att inducera och öka stressnivån från en nivå till en annan genom att skapa och öka mentala krav från lätt till svårt. Här är huvudräkneuppgiften utformad med ljuddistraktion för att minska kognitionen medan den är i mental efterfrågan eller belastning. Denna kontinuerliga exponering är anledning att framkalla stress hos deltagarna. Protokollet består av 4 olika nivåer såsom avslappning med mjuk musik, låg nivå (låg svårighet), medelnivå (medelsvår), hög nivå (hög svårighet). Varje nivå har 30 aritmetiska problem addition, subtraktion, multiplikation och division eller kombination av dessa. Problemkomplexiteten mellan nivåerna är utformade efter låg, medium och hög. 10 slumpmässigt valda realtidsljud (generator, siren, motorljud etc) läggs till med var 10:e problem på varje nivå för att minska koncentrationen och öka den mentala efterfrågan. Enligt datainsamlingsmiljön är ljuden kalibrerade och kontrollerade.
Fysiologiska åtgärder
Icke-påträngande mätning Elektrokardiogram Elektromyogram Galvanisk hudrespons Hudtemperatur Elektroencefalogram
Ämnesinformation
Normala ämnen och öppen inbjudan kommer att ges för att välja ut volontärerna
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Malaysia, 02600
- Unimap
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- ingen sjukdomshistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: stressframkallande uppgift
Normala försökspersoner utan anamnesmedicin för närvarande kommer att delta.
Stress inducerad genom stressframkallande uppgift (mentalräkningsuppgift), de fysiologiska signaler som samlas in före och under uppgiften samtidigt.
Alla försökspersoner kommer endast att delta en gång i denna MAT-baserade studie.
Eftersom stressen inte kommer att vara möjlig att framkalla när försökspersonen är mer bekant med den stressframkallande uppgiften.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av stressnivåer baserat på den fysiologiska signalen som erhållits från de olika försökspersonerna med hjälp av MAT-protokoll.
Tidsram: 90 minuter
|
Urval av fysiologiska signaler Följande fyra fysiologiska signaler kommer att erhållas baserat på de starka kliniska bevisen, icke-påträngande mätningar och futuristiska för att utveckla realtidsdetekteringssystemet med hjälp av kompakt elektronik för att minska människans påträngande i realtidsaktiviteter som i jobb, sport Ansökan. Elektromyogram Galvanisk hudrespons Hudtemperatur |
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Studiestol: Murugappan M, PhD, Unimap
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAT STRESS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .