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Rilevamento del livello di stress umano basato su attività arthimetiche mentali computerizzate utilizzando il segnale fisiologico (UNIMAP)

15 ottobre 2012 aggiornato da: KARTHIKEYAN PALANISAMY, Universiti Malaysia Perlis

Rilevamento del livello di stress umano basato su compiti aritmetici mentali computerizzati utilizzando il segnale fisiologico

L'obiettivo di questo studio è quello di indurre e misurare il livello di stress umano attraverso compiti aritmetici mentali computerizzati e molteplici segnali fisiologici (ECG, EMG, GSR e temperatura cutanea). Gli studi hanno suggerito che il compito di aritmetica mentale è uno degli stimoli efficaci per indurre lo stress. Quindi, questo protocollo di attività aritmetica mentale è stato migliorato nella versione computerizzata. Il protocollo sarà testato con soggetti normali e più segnali fisiologici saranno acquisiti contemporaneamente. Il questionario sull'esperienza del soggetto sarà ottenuto per rafforzare l'induzione dello stress. I normali soggetti volontari saranno invitati a partecipare a questo studio. Il segnale fisiologico sarà analizzato utilizzando opportuni algoritmi basati sulle caratteristiche di ciascun segnale. Il sistema di valutazione del livello di stress basato su segnali multipli sarà sviluppato addestrando e testando i dati acquisiti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il compito di aritmetica mentale (MAT) è spesso utilizzato come fattore di stress per indurre e valutare lo stress in modo efficiente. Tuttavia, questo metodo non standardizzato fino ad oggi, è dovuto a diversi fattori ambientali e psicologici sulla condizione sperimentale. Vengono elaborati diversi progetti di protocollo utilizzati in vari studi di valutazione dello stress

Dettagli del protocollo precedente utilizzando l'induzione dello stress basata su MAT

(Lundberg & Melin, 1994) 62 soggetti e SBP (pressione arteriosa sistolica), DBP (pressione arteriosa diastolica), frequenza cardiaca ed EMG.

  • Una serie di addizione e sottrazione di numeri a 1 cifra.
  • Il soggetto pronuncia la risposta e gli errori vengono registrati con un registratore.
  • È stata suonata musica soft per rilassare il soggetto e sono stati misurati i parametri fisiologici e psicologici.

(Ushiyama, et al., 1991) 26 soggetti, campioni di sangue, BP ed ECG. Inizialmente, 20 minuti di rilassamento

  • 7 sottrazioni da 700 entro 2,5 min dopo il rilassamento. Finalmente 3 minuti di relax.
  • Misurazione continua dell'ECG per tutta la durata
  • Campioni di sangue, pressione sanguigna per variabile discreta solo una volta per ogni attività.

(Tomaka, Blascovich, & Swart, 1994b) 41 soggetti e frequenza cardiaca, risposta di conduttanza cutanea (SCR), gittata sistolica (SV), SBP e DBP

  • Compito aritmetico mentale con due tipi, con fase silenziosa e fase ad alta voce.
  • Inizialmente, 10 minuti di riposo prima del posizionamento dell'elettrodo e 4 minuti di rilassamento dopo il posizionamento e la calibrazione dell'elettrodo.
  • Tipo 1, addizione seriale rapida di 13 da 2549. Durata 4 minuti con rilassamento finale di 5 minuti.
  • Tipo 2, sottrazione seriale rapida per 7 da 2549. Durata 4 minuti con rilassamento finale di 5 minuti.
  • Il soggetto sta vocalizzando la risposta in una fase rumorosa e in una fase silenziosa, soggetto a tacere e dovrebbe eseguire il compito.

(Ring, Drayson, Walkey, Dale e Carroll, 2002) 24 soggetti e SBP, DBP e frequenza cardiaca.

  • 4 aggiunte di serie di sette minuti con velocità di presentazione rispettivamente di 3,5, 3,0, 2,5 e 2,0 secondi.
  • Aggiunta di due numeri a una cifra presentati in sequenza (da 1 a 9) in audio.
  • Le risposte dovrebbero essere conservate nella memoria per l'aggiunta successiva a quella presentata sul registratore audio.
  • SBP, DBP e frequenza cardiaca sono una variabile discreta presa da un certo intervallo di tempo.

(Linden, 1991) 61 soggetti e DBP, frequenza cardiaca SBP.

  • Quattro diversi tipi di distrazione del rumore durante il MAT. Sottrazione di 2000 da 6,7, 8,9 consecutivamente, il tempo di calcolo è di 5 Sec per un passo.
  • Pronuncia verbalmente la risposta.
  • Nessuna attività rumorosa (l'attività eseguita senza alcun rumore).
  • Rumore della vita reale variabile (sirena, riscaldamento del motore dell'auto, tuono che si avvicina, rumore di fondo della stazione ferroviaria, ecc.).
  • Rumore costante della vita reale (rumore di sottofondo di caffè e bar).
  • Attività di rumore variabile senza significato (rumore bianco e rosa).

(Von Dawans, Kirschbaum, & Heinrichs, 2010) 25 soggetti ed ECG

  • Compito aritmetico mentale (sottrazione seriale) di 8 min.
  • Il compito svolto tra altri compiti che inducono stress.

(Seraganian, Szabo, Brown, & Behavior, 1997) 20 soggetti ed ECG.

  • 11 problemi che richiedono due operazioni aritmetiche seriali con numeri interi (ad esempio, 14* 6-17).
  • Il soggetto dovrebbe eseguire operazioni aritmetiche e valutare anche il livello di difficoltà su una scala di 10 punti.
  • I compiti sono stati presentati nel registratore in ordine controbilanciato
  • La frequenza cardiaca è stata misurata continuamente.

Informazioni sulla progettazione del protocollo

In questo lavoro, MAT è progettato per indurre e aumentare il livello di stress da un livello all'altro creando e aumentando la domanda mentale da facile a difficile. Qui, il compito di aritmetica mentale è progettato con distrazione audio per ridurre la cognizione durante la richiesta o il carico mentale. Questa continua esposizione è motivo di indurre lo stress dei partecipanti. Il protocollo consiste in 4 diversi livelli come rilassamento con musica soft, livello basso (bassa difficoltà), livello medio (difficoltà media), livello alto (difficoltà alta). Ogni livello ha 30 problemi aritmetici addizione, sottrazione, moltiplicazione e divisione o combinazione di questi. Le complessità del problema tra i livelli sono progettate in base a basso, medio e alto. Ogni 10 problemi di ogni livello vengono aggiunti 10 rumori in tempo reale selezionati casualmente (generatore, sirena, suono del motore, ecc.) per ridurre la concentrazione e aumentare la richiesta mentale. In base all'ambiente di raccolta dei dati, i rumori sono calibrati e controllati.

Misure fisiologiche

Misurazione non intrusiva Elettrocardiogramma Elettromiogramma Risposta galvanica della pelle Temperatura cutanea Elettroencefalogramma

Informazioni sul soggetto

Soggetti normali e invito aperto saranno dati per selezionare i volontari

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Perlis
      • Kangar, Perlis, Malaysia, 02600
        • Unimap

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

- nessuna storia di malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: compito che induce stress
Al momento parteciperanno soggetti normali senza anamnesi farmacologica. Stress indotto attraverso il compito che induce stress (compito aritmetico mentale), i segnali fisiologici raccolti prima e durante il compito contemporaneamente. Tutti i soggetti parteciperanno solo una volta a questo studio basato su MAT. Perché, lo stress non sarà possibile indurre quando il soggetto ha più familiarità con il compito che induce lo stress.
Altri nomi:
  • EEG
  • ECG
  • BP
  • EMG
  • GSR
  • Temperatura della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione dei livelli di stress è stata progettata sulla base del segnale fisiologico acquisito dai vari soggetti utilizzando il protocollo MAT.
Lasso di tempo: 90 minuti

Selezione dei segnali fisiologici

I seguenti quattro segnali fisiologici saranno acquisiti sulla base della forte evidenza clinica, misurazione non intrusiva e futuristico per sviluppare il sistema di rilevamento in tempo reale utilizzando un'elettronica compatta che riduca l'invadenza dell'essere umano in attività in tempo reale come nel lavoro, sport applicazione.

Elettromiogramma Risposta galvanica della pelle Temperatura cutanea

90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
  • Cattedra di studio: Murugappan M, PhD, Unimap

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAT STRESS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

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