- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01708031
Rilevamento del livello di stress umano basato su attività arthimetiche mentali computerizzate utilizzando il segnale fisiologico (UNIMAP)
Rilevamento del livello di stress umano basato su compiti aritmetici mentali computerizzati utilizzando il segnale fisiologico
L'obiettivo di questo studio è quello di indurre e misurare il livello di stress umano attraverso compiti aritmetici mentali computerizzati e molteplici segnali fisiologici (ECG, EMG, GSR e temperatura cutanea). Gli studi hanno suggerito che il compito di aritmetica mentale è uno degli stimoli efficaci per indurre lo stress. Quindi, questo protocollo di attività aritmetica mentale è stato migliorato nella versione computerizzata. Il protocollo sarà testato con soggetti normali e più segnali fisiologici saranno acquisiti contemporaneamente. Il questionario sull'esperienza del soggetto sarà ottenuto per rafforzare l'induzione dello stress. I normali soggetti volontari saranno invitati a partecipare a questo studio. Il segnale fisiologico sarà analizzato utilizzando opportuni algoritmi basati sulle caratteristiche di ciascun segnale. Il sistema di valutazione del livello di stress basato su segnali multipli sarà sviluppato addestrando e testando i dati acquisiti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il compito di aritmetica mentale (MAT) è spesso utilizzato come fattore di stress per indurre e valutare lo stress in modo efficiente. Tuttavia, questo metodo non standardizzato fino ad oggi, è dovuto a diversi fattori ambientali e psicologici sulla condizione sperimentale. Vengono elaborati diversi progetti di protocollo utilizzati in vari studi di valutazione dello stress
Dettagli del protocollo precedente utilizzando l'induzione dello stress basata su MAT
(Lundberg & Melin, 1994) 62 soggetti e SBP (pressione arteriosa sistolica), DBP (pressione arteriosa diastolica), frequenza cardiaca ed EMG.
- Una serie di addizione e sottrazione di numeri a 1 cifra.
- Il soggetto pronuncia la risposta e gli errori vengono registrati con un registratore.
- È stata suonata musica soft per rilassare il soggetto e sono stati misurati i parametri fisiologici e psicologici.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 soggetti, campioni di sangue, BP ed ECG. Inizialmente, 20 minuti di rilassamento
- 7 sottrazioni da 700 entro 2,5 min dopo il rilassamento. Finalmente 3 minuti di relax.
- Misurazione continua dell'ECG per tutta la durata
- Campioni di sangue, pressione sanguigna per variabile discreta solo una volta per ogni attività.
(Tomaka, Blascovich, & Swart, 1994b) 41 soggetti e frequenza cardiaca, risposta di conduttanza cutanea (SCR), gittata sistolica (SV), SBP e DBP
- Compito aritmetico mentale con due tipi, con fase silenziosa e fase ad alta voce.
- Inizialmente, 10 minuti di riposo prima del posizionamento dell'elettrodo e 4 minuti di rilassamento dopo il posizionamento e la calibrazione dell'elettrodo.
- Tipo 1, addizione seriale rapida di 13 da 2549. Durata 4 minuti con rilassamento finale di 5 minuti.
- Tipo 2, sottrazione seriale rapida per 7 da 2549. Durata 4 minuti con rilassamento finale di 5 minuti.
- Il soggetto sta vocalizzando la risposta in una fase rumorosa e in una fase silenziosa, soggetto a tacere e dovrebbe eseguire il compito.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale e Carroll, 2002) 24 soggetti e SBP, DBP e frequenza cardiaca.
- 4 aggiunte di serie di sette minuti con velocità di presentazione rispettivamente di 3,5, 3,0, 2,5 e 2,0 secondi.
- Aggiunta di due numeri a una cifra presentati in sequenza (da 1 a 9) in audio.
- Le risposte dovrebbero essere conservate nella memoria per l'aggiunta successiva a quella presentata sul registratore audio.
- SBP, DBP e frequenza cardiaca sono una variabile discreta presa da un certo intervallo di tempo.
(Linden, 1991) 61 soggetti e DBP, frequenza cardiaca SBP.
- Quattro diversi tipi di distrazione del rumore durante il MAT. Sottrazione di 2000 da 6,7, 8,9 consecutivamente, il tempo di calcolo è di 5 Sec per un passo.
- Pronuncia verbalmente la risposta.
- Nessuna attività rumorosa (l'attività eseguita senza alcun rumore).
- Rumore della vita reale variabile (sirena, riscaldamento del motore dell'auto, tuono che si avvicina, rumore di fondo della stazione ferroviaria, ecc.).
- Rumore costante della vita reale (rumore di sottofondo di caffè e bar).
- Attività di rumore variabile senza significato (rumore bianco e rosa).
(Von Dawans, Kirschbaum, & Heinrichs, 2010) 25 soggetti ed ECG
- Compito aritmetico mentale (sottrazione seriale) di 8 min.
- Il compito svolto tra altri compiti che inducono stress.
(Seraganian, Szabo, Brown, & Behavior, 1997) 20 soggetti ed ECG.
- 11 problemi che richiedono due operazioni aritmetiche seriali con numeri interi (ad esempio, 14* 6-17).
- Il soggetto dovrebbe eseguire operazioni aritmetiche e valutare anche il livello di difficoltà su una scala di 10 punti.
- I compiti sono stati presentati nel registratore in ordine controbilanciato
- La frequenza cardiaca è stata misurata continuamente.
Informazioni sulla progettazione del protocollo
In questo lavoro, MAT è progettato per indurre e aumentare il livello di stress da un livello all'altro creando e aumentando la domanda mentale da facile a difficile. Qui, il compito di aritmetica mentale è progettato con distrazione audio per ridurre la cognizione durante la richiesta o il carico mentale. Questa continua esposizione è motivo di indurre lo stress dei partecipanti. Il protocollo consiste in 4 diversi livelli come rilassamento con musica soft, livello basso (bassa difficoltà), livello medio (difficoltà media), livello alto (difficoltà alta). Ogni livello ha 30 problemi aritmetici addizione, sottrazione, moltiplicazione e divisione o combinazione di questi. Le complessità del problema tra i livelli sono progettate in base a basso, medio e alto. Ogni 10 problemi di ogni livello vengono aggiunti 10 rumori in tempo reale selezionati casualmente (generatore, sirena, suono del motore, ecc.) per ridurre la concentrazione e aumentare la richiesta mentale. In base all'ambiente di raccolta dei dati, i rumori sono calibrati e controllati.
Misure fisiologiche
Misurazione non intrusiva Elettrocardiogramma Elettromiogramma Risposta galvanica della pelle Temperatura cutanea Elettroencefalogramma
Informazioni sul soggetto
Soggetti normali e invito aperto saranno dati per selezionare i volontari
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Malaysia, 02600
- Unimap
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: compito che induce stress
Al momento parteciperanno soggetti normali senza anamnesi farmacologica.
Stress indotto attraverso il compito che induce stress (compito aritmetico mentale), i segnali fisiologici raccolti prima e durante il compito contemporaneamente.
Tutti i soggetti parteciperanno solo una volta a questo studio basato su MAT.
Perché, lo stress non sarà possibile indurre quando il soggetto ha più familiarità con il compito che induce lo stress.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione dei livelli di stress è stata progettata sulla base del segnale fisiologico acquisito dai vari soggetti utilizzando il protocollo MAT.
Lasso di tempo: 90 minuti
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Selezione dei segnali fisiologici I seguenti quattro segnali fisiologici saranno acquisiti sulla base della forte evidenza clinica, misurazione non intrusiva e futuristico per sviluppare il sistema di rilevamento in tempo reale utilizzando un'elettronica compatta che riduca l'invadenza dell'essere umano in attività in tempo reale come nel lavoro, sport applicazione. Elettromiogramma Risposta galvanica della pelle Temperatura cutanea |
90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Cattedra di studio: Murugappan M, PhD, Unimap
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAT STRESS
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