- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01708031
Skomputeryzowane wykrywanie poziomu stresu człowieka w oparciu o zadania związane z artymetyką mentalną za pomocą sygnału fizjologicznego (UNIMAP)
Skomputeryzowana arytmetyka mentalna na podstawie zadań Wykrywanie poziomu stresu człowieka za pomocą sygnału fizjologicznego
Celem tego badania jest wywołanie i zmierzenie poziomu stresu u ludzi za pomocą skomputeryzowanych zadań arytmetycznych w pamięci i wielu sygnałów fizjologicznych (EKG, EMG, GSR i temperatura skóry). Badania sugerują, że zadanie arytmetyczne w pamięci jest jednym ze skutecznych bodźców wywołujących stres. W związku z tym ten protokół zadań arytmetycznych w pamięci został ulepszony do wersji komputerowej. Protokół zostanie przetestowany na zdrowych osobach i jednocześnie uzyskanych zostanie wiele sygnałów fizjologicznych. Kwestionariusz dotyczący doświadczenia podmiotu zostanie uzyskany w celu wzmocnienia indukcji stresu. Zwykli ochotnicy zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Sygnał fizjologiczny zostanie przeanalizowany przy użyciu odpowiedniego algorytmu opartego na charakterystyce każdego z sygnałów. System oceny poziomu stresu oparty na wielu sygnałach zostanie opracowany poprzez uczenie i testowanie uzyskanych danych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mentalne zadanie arytmetyczne (MAT) jest często używanym stresorem do skutecznego wywoływania i oceny stresu. Jednak ta metoda nie została do dziś znormalizowana, wynika to z różnych czynników środowiskowych i psychologicznych wpływających na warunki eksperymentalne. Opracowano różne projekty protokołów stosowane w różnych badaniach oceny stresu
Poprzednie szczegóły protokołu z wykorzystaniem indukcji stresu opartej na MAT
(Lundberg & Melin, 1994) 62 osoby i SBP (skurczowe ciśnienie krwi), DBP (rozkurczowe ciśnienie krwi), tętno i EMG.
- Seria dodawania i odejmowania liczb jednocyfrowych.
- Tester wypowiada odpowiedź, a błędy będą rejestrowane na magnetofonie.
- Odtwarzano cichą muzykę w celu rozluźnienia podmiotu i mierzono parametry fizjologiczne i psychologiczne.
(Ushiyama i in., 1991) 26 osób, próbki krwi, BP i EKG. Na początek 20 minut relaksu
- 7 odejmowań od 700 w ciągu 2,5 min po relaksacji. Wreszcie 3 minuty relaksu.
- Ciągły pomiar EKG przez cały czas trwania
- Próbki krwi, ciśnienie krwi dla zmiennej dyskretnej tylko raz na każde zadanie.
(Tomaka, Blascovich i Swart, 1994b) 41 osób i tętno, reakcja przewodnictwa skórnego (SCR), objętość wyrzutowa (SV), SBP i DBP
- Psychiczne zadanie arytmetyczne z dwoma typami, z fazą cichą i fazą głośną.
- Początkowo 10 minut odpoczynku przed umieszczeniem elektrody i 4 minuty relaksu po umieszczeniu elektrody i kalibracji.
- Typ 1, szybkie dodanie numeru seryjnego o 13 z 2549. Czas trwania 4 minuty z końcowym 5 minutowym relaksem.
- Typ 2, szybkie odejmowanie szeregowe o 7 od 2549. Czas trwania 4 minuty z końcowym 5 minutowym relaksem.
- Osoba badana wokalizuje odpowiedź w fazie głośnej iw fazie cichej, zobowiązana jest do milczenia i powinna wykonać zadanie.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale i Carroll, 2002) 24 osoby oraz SBP, DBP i częstość tętna.
- 4 siedmiominutowe dodawanie serii z szybkością prezentacji odpowiednio 3,5, 3,0, 2,5 i 2,0 s.
- Dodanie dwóch kolejno prezentowanych jednocyfrowych liczb (od 1 do 9) w dźwięku.
- Odpowiedzi należy zachować w pamięci do następnego dodania, które zostało przedstawione na magnetofonie.
- SBP, DBP i częstość tętna to zmienne dyskretne pobierane z określonego przedziału czasu.
(Linden, 1991) 61 badanych & DBP, tętno SBP.
- Cztery różne rodzaje rozpraszania hałasu podczas MAT. Odejmowanie 2000 kolejno od 6,7, 8,9, czas obliczeń wynosi 5 sekund na jeden krok.
- Wymów ustnie odpowiedź.
- Zadanie bez hałasu (zadanie wykonane bez hałasu).
- Zmienny hałas rzeczywisty (syrena, rozgrzewający się silnik samochodu, zbliżający się grzmot, hałas w tle stacji kolejowej itp.).
- Stały hałas z życia codziennego (hałas w kawiarni i barze).
- Zmienne zadanie bezsensownego szumu (szum biały i różowy).
(Von Dawans, Kirschbaum i Heinrichs, 2010) 25 osób i EKG
- Mentalne zadanie arytmetyczne (odejmowanie szeregowe) 8 min.
- Zadanie wykonywane pomiędzy innymi zadaniami wywołującymi stres.
(Seraganian, Szabo, Brown i Behaviour, 1997) 20 osób i EKG.
- 11 problemów wymagających dwóch szeregowych operacji arytmetycznych na liczbach całkowitych (np. 14* 6-17).
- Badany powinien wykonać działania arytmetyczne, a także ocenić poziom trudności w 10-punktowej skali.
- Zadania zostały przedstawione na magnetofonie w przeciwnej kolejności
- Tętno było kontynuowane.
Informacje o projekcie protokołu
W tej pracy MAT ma na celu indukowanie i zwiększanie poziomu stresu z jednego poziomu na drugi poprzez tworzenie i zwiększanie wymagań umysłowych od łatwych do trudnych. W tym przypadku mentalne zadanie arytmetyczne zostało zaprojektowane z rozpraszaniem uwagi dźwiękowej, aby zmniejszyć funkcje poznawcze podczas zapotrzebowania lub obciążenia umysłowego. Ta ciągła ekspozycja jest powodem do wywołania stresu u uczestników. Protokół składa się z 4 różnych poziomów, takich jak relaks z łagodną muzyką, niski poziom (niski poziom trudności), średni poziom (średni poziom trudności), wysoki poziom (wysoki poziom trudności). Każdy poziom ma 30 problemów arytmetycznych dodawania, odejmowania, mnożenia i dzielenia lub ich kombinacji. Złożoność problemu między poziomami jest zaprojektowana zgodnie z niskim, średnim i wysokim poziomem. 10 losowo wybranych dźwięków w czasie rzeczywistym (generator, syrena, dźwięk silnika itp.) jest dodawanych co 10 problemów na każdym poziomie, aby zmniejszyć koncentrację i zwiększyć zapotrzebowanie umysłowe. Zgodnie ze środowiskiem gromadzenia danych, hałasy są kalibrowane i kontrolowane.
Środki fizjologiczne
Nieinwazyjny pomiar Elektrokardiogram Elektromiogram Galwaniczna reakcja skórna Temperatura skóry Elektroencefalogram
Informacje tematyczne
Zostaną rozdane normalne tematy i otwarte zaproszenia do wyboru ochotników
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Malezja, 02600
- Unimap
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- brak historii choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zadanie wywołujące stres
Obecnie wezmą w nich udział normalni pacjenci bez historii leków.
Stres wywołany przez zadanie wywołujące stres (zadanie arytmetyczne w pamięci), sygnały fizjologiczne zebrane jednocześnie przed iw trakcie zadania.
Wszyscy badani wezmą udział tylko raz w tym badaniu opartym na MAT.
Ponieważ stres nie będzie możliwy do wywołania, gdy podmiot jest bardziej zaznajomiony z zadaniem wywołującym stres.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu stresu zaprojektowana na podstawie sygnału fizjologicznego uzyskanego od różnych osób za pomocą protokołu MAT.
Ramy czasowe: 90 minut
|
Wybór sygnałów fizjologicznych Następujące cztery sygnały fizjologiczne zostaną pozyskane w oparciu o mocne dowody kliniczne, nieinwazyjny pomiar i futurystyczny rozwój systemu wykrywania w czasie rzeczywistym przy użyciu kompaktowej elektroniki, która zmniejszy przeszkadzanie człowiekowi w czynnościach w czasie rzeczywistym, takich jak praca, sport podanie. Elektromiogram Galwaniczna reakcja skórna Temperatura skóry |
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Krzesło do nauki: Murugappan M, PhD, Unimap
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAT STRESS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .