- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01708031
Computergestützte mentale arthimetische aufgabenbasierte Erkennung des menschlichen Stressniveaus unter Verwendung physiologischer Signale (UNIMAP)
Computergestützte mentale arithmetische aufgabenbasierte Erkennung des menschlichen Stressniveaus unter Verwendung physiologischer Signale
Das Ziel dieser Studie ist es, das menschliche Stressniveau durch computergestützte Kopfrechenaufgaben und mehrere physiologische Signale (EKG, EMG, GSR und Hauttemperatur) zu induzieren und zu messen. Studien deuten darauf hin, dass Kopfrechenaufgaben einer der wirksamsten Reize sind, um Stress auszulösen. Daher wurde dieses Kopfrechenaufgabenprotokoll in einer computerisierten Version verbessert. Das Protokoll wird mit normalen Probanden getestet und mehrere physiologische Signale werden gleichzeitig erfasst. Der Fragebogen zum Thema Erleben wird erhoben, um die Stressinduktion zu verstärken. Die normalen Freiwilligen werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Das physiologische Signal wird unter Verwendung eines geeigneten Algorithmus basierend auf den Eigenschaften jedes Signals analysiert. Das auf mehreren Signalen basierende Stresslevel-Bewertungssystem wird durch Training und Testen der erfassten Daten entwickelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mental Arithmetic Task (MAT) ist ein häufig verwendeter Stressor, um Stress effizient zu induzieren und zu bewerten. Allerdings ist diese Methode bis heute nicht standardisiert, es kommt aufgrund unterschiedlicher umweltbedingter und psychologischer Faktoren auf die experimentelle Bedingung an. Verschiedene Protokolldesigns, die in verschiedenen Studien zur Stressbewertung verwendet werden, werden ausgearbeitet
Vorherige Protokolldetails mit MAT-basierter Stressinduktion
(Lundberg & Melin, 1994) 62 Probanden & SBP (systolischer Blutdruck), DBP (diastolischer Blutdruck), Herzfrequenz und EMG.
- Eine Reihe von Additionen und Subtraktionen von einstelligen Zahlen.
- Der Proband spricht die Antwort aus, und Fehler werden von Tonbandgerät aufgezeichnet.
- Zur Entspannung wurde sanfte Musik gespielt und physiologische und psychologische Parameter gemessen.
(Ushiyama, et al., 1991) 26 Probanden, Blutproben, BP und EKG. Zunächst 20 Minuten Entspannung
- 7 Subtraktionen von 700 innerhalb von 2,5 min nach der Entspannung. Abschließend 3 Minuten Entspannung.
- Kontinuierliche EKG-Messung über die gesamte Dauer
- Blutproben, Blutdruck für diskrete Variable nur einmal bei jeder Aufgabe.
(Tomaka, Blascovich & Swart, 1994b) 41 Probanden & Herzfrequenz, Hautleitwert (SCR), Schlagvolumen (SV), SBP und DBP
- Kopfrechenaufgabe mit zwei Arten, mit stiller Phase und lauter Phase.
- Anfänglich 10 Minuten Pause vor der Elektrodenplatzierung und 4 Minuten Entspannung nach der Elektrodenplatzierung und Kalibrierung.
- Typ1, schnelle serielle Addition um 13 von 2549. Dauer 4 Minuten mit 5 Minuten Schlussentspannung.
- Typ 2, schnelle serielle Subtraktion um 7 von 2549. Dauer 4 Minuten mit 5 Minuten Schlussentspannung.
- Der Proband spricht die Antwort in einer lauten Phase und in einer stummen Phase aus, in der er schweigen soll, und sollte die Aufgabe ausführen.
(Ring, Drayson, Walkey, Dale & Carroll, 2002) 24 Probanden & SBP, DBP und Pulsfrequenz.
- 4 7-minütige Serienaddition mit einer Präsentationsrate von 3,5, 3,0, 2,5 bzw. 2,0 s.
- Addition von zwei nacheinander präsentierten einstelligen Zahlen (von 1 bis 9) in Audio.
- Die Antworten sollten für die nächste Ergänzung, die auf dem Tonbandgerät präsentiert wird, im Gedächtnis behalten werden.
- SBP, DBP und Pulsfrequenz sind diskrete Variablen, die aus einem bestimmten Zeitintervall genommen werden.
(Linden, 1991) 61 Probanden & DBP, SBP Herzfrequenz.
- Vier verschiedene Geräuschablenkungen während MAT. Subtraktion von 2000 von 6,7, 8,9 nacheinander, Berechnungszeit beträgt 5 Sek. pro Schritt.
- Sprechen Sie die Antwort mündlich aus.
- Aufgabe ohne Lärm (die Aufgabe wird ohne Lärm ausgeführt).
- Variable reale Geräusche (Sirene, warmlaufender Automotor, näher kommender Donner, Hintergrundgeräusche des Bahnhofs usw.).
- Ständige Geräusche aus dem wirklichen Leben (Hintergrundgeräusche von Cafés und Bars).
- Aufgabe mit variablem bedeutungslosem Rauschen (weißes und rosa Rauschen).
(Von Dawans, Kirschbaum & Heinrichs, 2010) 25 Probanden & EKG
- Kopfrechenaufgabe (Reihenrechnen) von 8 min.
- Die Aufgabe, die zwischen anderen stressauslösenden Aufgaben ausgeführt wird.
(Seraganian, Szabo, Brown & Behavior, 1997) 20 Probanden & EKG.
- 11 Aufgaben, die zwei aufeinanderfolgende arithmetische Operationen mit ganzen Zahlen erfordern (z. B. 14* 6-17).
- Der Proband sollte rechnen und auch die 10-Punkte-Skala des Schwierigkeitsgrads bewerten.
- Die Aufgabe wurde auf einem Tonbandgerät in ausgeglichener Reihenfolge präsentiert
- Die Herzfrequenz wurde weiterhin gemessen.
Informationen zum Protokolldesign
In dieser Arbeit ist MAT darauf ausgelegt, das Stressniveau von einem Niveau zum anderen zu induzieren und zu erhöhen, indem es mentale Anforderungen von leicht bis schwer schafft und erhöht. Hier wird die Kopfrechenaufgabe mit Audioablenkung gestaltet, um die Kognition bei geistiger Beanspruchung oder Belastung zu reduzieren. Diese kontinuierliche Exposition ist Grund, den Stress der Teilnehmer zu induzieren. Das Protokoll besteht aus 4 verschiedenen Stufen wie Entspannung mit sanfter Musik, niedrige Stufe (niedriger Schwierigkeitsgrad), mittlere Stufe (mittlere Schwierigkeit), hohe Stufe (hohe Schwierigkeit). Jede Ebene hat 30 arithmetische Aufgaben Addition, Subtraktion, Multiplikation und Division oder eine Kombination davon. Problemkomplexitäten zwischen den Ebenen werden nach niedrig, mittel und hoch gestaltet. 10 zufällig ausgewählte Echtzeitgeräusche (Generator, Sirene, Motorgeräusch etc.) werden bei jeweils 10 Aufgaben jedes Levels hinzugefügt, um die Konzentration zu reduzieren und die mentale Anforderung zu erhöhen. Entsprechend der Datenerfassungsumgebung werden die Geräusche kalibriert und kontrolliert.
Physiologische Maßnahmen
Nicht-intrusive Messung Elektrokardiogramm Elektromyogramm Galvanische Hautreaktion Hauttemperatur Elektroenzephalogramm
Betreff Informationen
Normale Themen und offene Einladungen werden gegeben, um die Freiwilligen auszuwählen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Perlis
-
Kangar, Perlis, Malaysia, 02600
- Unimap
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- keine Vorgeschichte von Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: stressauslösende Aufgabe
Normale Probanden ohne derzeitige Medikation in der Anamnese werden teilnehmen.
Stress durch stressauslösende Aufgabe (Kopfrechenaufgabe), die gleichzeitig vor und während der Aufgabe erfassten physiologischen Signale.
Alle Probanden nehmen nur einmal an dieser MAT-basierten Studie teil.
Denn der Stress kann nicht induziert werden, wenn das Subjekt mit der stressauslösenden Aufgabe besser vertraut ist.
|
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Bewertung des Stressniveaus basiert auf den physiologischen Signalen, die von den verschiedenen Probanden unter Verwendung des MAT-Protokolls erfasst wurden.
Zeitfenster: 90 Minuten
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Auswahl physiologischer Signale Die folgenden vier physiologischen Signale werden basierend auf den starken klinischen Beweisen erfasst, nicht-intrusive Messung und futuristisch, um das Echtzeit-Erkennungssystem unter Verwendung kompakter Elektronik zu entwickeln, um die Aufdringlichkeit des Menschen bei Echtzeit-Aktivitäten wie im Job, Sport zu reduzieren Anwendung. Elektromyogramm Galvanische Hautreaktion Hauttemperatur |
90 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sazali Yaacob, PhD, Unimap
- Studienstuhl: Murugappan M, PhD, Unimap
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAT STRESS
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