Astigmatismus po trabekulektomii
17. prosince 2024 aktualizováno: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vliv trabekulektomie na astigmatismus.
Cílem tohoto projektu:
- Potvrzení modifikace u rohovkového astigmatismu po trabekulektomii s MMC a intrakamerálním podání bevacizumabu.
- Střednědobé sledování (6 měsíců) indukovaného rohovkového astigmatismu.
- Zkoumání korelací mezi pooperačním astigmatismem, zejména s pooperačním NOT.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s primární trabekulektomií mezi lednem a dubnem 2012 pro glaukom, který nebyl adekvátně kontrolován maximální tolerovanou léčebnou terapií a/nebo laserovou terapií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární glaukom s otevřeným úhlem
- Normální tenzní glaukom
- Pseudoexfoliační glaukom
- Glaukom s pigmentovou disperzí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas.
- Pacienti s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem (PACG).
- Pacienti mladší 18 let.
- Jiná oční onemocnění kromě glaukomu.
- Významné zákaly rohovky.
- Refrakční vada větší než + nebo -6,00 dioptrií.
- Zraková ostrost menší než 0,05
- Předchozí nitrooční operace (kromě operace katarakty více než šest měsíců před trabekulektomií).
- Laserová léčba glaukomu do 6 měsíců od operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna očního cylindru a osy do 6 měsíců po trabekulektomii.
Časové okno: před operací do 6 měsíců po operaci
|
Porovnání změny rohovkového válce, osy a NOT před operací a 1,3 a 6 měsíců po operaci.
Tyto vektory porovnáme vektorovými analýzami.
|
před operací do 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S53708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .